中国质量新闻网讯 2023年5月29日,山西省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告〔2023〕42号。
通告称,按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,晋城海斯制药有限公司等2家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第7号)
序号 | 企业名称 | 址 地 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 晋城海斯制药有限公司 | 山西省晋城城区北石店镇窑头村东 | 原料药(依达拉奉)(九车间:原料药生产线) | 2023年2月 9日-13日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园) | 凝胶剂(外用制剂二车间:凝胶剂生产线)、搽剂(外用制剂二车间:搽剂生产线) | 2023年4月 15日-18日 | 山西省 药品监督 管理局 |