河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年中药 第5号)
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北燕双生药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录
中药民族药监管处
2023年5月29日
附件:药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北燕双生药业有限公司 | 2023年4月1日-3日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、制炭、炙制、炖制) | 冀中药符2023037 |
2 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 2023年4月12日-14日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制),中药饮片(直接口服饮片)(饮片车间),对应生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号;中药饮片(毒性饮片,净制、切制、煮制),对应生产地址:安国市现代中药产业园区园区二路 | 冀中药符2023038 |
3 | 河北萃葆堂药业有限公司 | 2023年4月25日-27日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制) | 冀中药符2023039 |
4 | 河北祁一堂药业有限公司 | 2023年3月27日-29日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制);中药饮片(直接口服饮片) | 冀中药符2023040 |
5 | 颈复康药业集团有限公司 | 2023年3月27日-31日 | 颗粒剂(三车间:颗粒剂(北区)生产线;七车间:颗粒剂生产线)(含中药材前处理及提取,一车间:中药材前处理生产线;二车间:水提生产线,醇提生产线;七车间:提取生产线)、硬胶囊剂(三车间:硬胶囊剂生产线;七车间:硬胶囊剂生产线)(含中药材前处理及提取,一车间:中药材前处理生产线,特殊药材前处理生产线;二车间:醇提生产线,渗滤生产线;七车间:提取生产线,渗漉生产线)、软胶囊剂(七车间:软胶囊剂生产线)(含中药材前处理及提取,一车间:中药材前处理生产线;七车间:提取生产线)、合剂(三车间:合剂、酊剂、糖浆剂共用生产线;七车间:合剂生产线)(含中药材前处理及提取,一车间:中药材前处理生产线;二车间:醇提生产线,渗滤生产线;七车间:提取生产线,渗漉生产线)、酊剂(三车间:合剂、酊剂、糖浆剂共用生产线)(含中药材前处理及提取,一车间:中药材前处理生产线,特殊药材前处理生产线;二车间:醇提生产线,渗滤生产线)、片剂(五车间:化药片剂生产线;五车间:中药片剂生产线;七车间:片剂生产线)(中药片剂含中药材前处理及提取,一车间:中药材前处理生产线,特殊药材前处理生产线;二车间:醇提生产线,渗滤生产线;七车间:提取生产线)、水蜜丸,水丸,浓缩丸(五车间:水丸、水蜜丸、浓缩丸共用生产线)(含中药材前处理及提取,一车间:中药材前处理生产线,特殊药材前处理生产线;七车间:提取生产线) | 冀中药符2023041 |