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安徽省岳西县市场监管局公布30家医疗器械经营企业检查结果(4月)

2023-06-05 17:59:28 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近期,安徽省岳西县市场监督管理局发布药械流通监督检查月报表(4月)。本期检查医疗器械经营企业:30家,其中限期整改7家,合格23家。

限期整改7家
序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见
1安徽祥天伦医疗科技有限公司日常检查2023.04.26张燕飞 储芬1.仓库实际地址与备案地址不一致;2.供货方资质未及时下载并审核,质量保证协议及法人委托书签字盖章不全;3.地架配备不足;4.没有按照“三色五区”管理;5.堆垛存在混堆混放现象,不同企业产品未明确分区并标识;6.仓库内无空调、温湿度计等设施;7.现场未见质量管理体系文件、质量负责人和验收养护等关键岗位人员、验收养护及温湿度、销售等各类记录表单;8.未签订委托配送协议。责令整改
2安徽祥科双伦医疗科技有限公司日常检查2023.04.26张燕飞 储芬1.仓库实际地址与备案地址不一致;2.供货方资质未及时下载并审核,质量保证协议及法人委托书签字盖章不全;3.地架配备不足;4.没有按照“三色五区”管理;5.堆垛存在混堆混放现象,不同企业产品未明确分区并标识;6.仓库内无空调、温湿度计等设施;7.现场未见质量管理体系文件、质量负责人和验收养护等关键岗位人员、验收养护及温湿度、销售等各类记录表单。责令整改
3岳西县颖舒特贸易有限公司日常检查2023.04.26张燕飞 储芬1.仓库实际地址与备案地址不一致;2.供货方资质未及时下载并审核,质量保证协议及法人委托书签字盖章不全;3.地架配备不足;4.没有按照“三色五区”管理;5.堆垛存在混堆混放现象,不同企业产品未明确分区并标识;6.仓库内无空调、温湿度计等设施;7.现场未见质量管理体系文件、质量负责人和验收养护等关键岗位人员、验收养护及温湿度、销售等各类记录表单;8.未签订委托配送协议。责令整改
4岳西县城关大药房有限公司城关中心店日常检查2023-03-14储芬,张燕飞,郑启东医疗器械注册证索取不及时限期整改
5岳西县普济大药房有限公司日常检查2023年3月30日张燕飞,郑启东未索取医疗器械注册证;无验收记录;限期整改
6岳西县百草灵大药房有限公司日常检查2023年3月27日储芬,吴瑕供货方销售清单上注册证号与产品上不一致;供货方销售清单上注册证号与产品上不一致;未索取医疗器械注册证;未及时修订质量管理体系文件限期整改
7岳西县好得快大药房有限公司日常检查2023年3月27日张燕飞,郑启东未索取医疗器械注册证限期整改
合格23 家
序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见
1安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西黄尾店日常检查2023.04.10汪俊  杨兴
2岳西县晓虎药房日常检查2023.4.12魏晓计、谢伟
3岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司青天店日常检查2023.4.12魏晓计、谢伟
4岳西县乐康大药房有限公司日常检查2023.03.23赵珂  汪钰
5岳西县长安大药房有限公司日常检查2023.03.23赵珂  汪钰
6岳西仁康大药房有限公司日常检查2023.03.23赵珂  汪钰
7岳西县城关大药房有限公司白帽店日常检查2023.03.23赵珂  汪钰
8岳西县天健源大药房连锁有限公司白帽026分店日常检查2023.03.23赵珂  汪钰
9岳西县城关大药房有限公司菖蒲店日常检查2023.04.07徐全、储彬彬
10岳西县雪梅药房日常检查2023.04.07徐全、储彬彬
11岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司天悦湾店药品药械检查2023/4/25程继革、王俊未发现明显问题
12安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西温泉新街店药品药械检查2023/4/12程继革、王俊未发现明显问题
13安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西汤池店药品药械检查2023/4/12程继革、王俊未发现明显问题
14安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西斯桥店药品药械检查2023/3/28程继革、王俊未发现明显问题
15岳西县九康堂大药房药品药械检查2023/3/23          谷文来,朱华兵未发现明显问题
16岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关店日常检查2023.4.12刘江送、储健未发现明显问题
17岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关中街店日常检查2023.4.12刘江送、储健未发现明显问题
18岳西县天健源大药房连锁有限公司黄尾002分店日常检查2023.04.27汪俊  杨兴未发现明显问题
19岳西县晨风大药房有限公司日常检查2023年4月12日储芬,张燕飞,郑启东
20岳西县城关大药房有限公司紫薇店日常检查2023年3月30日储芬,刘江送,吴瑕
21岳西县山货大药房日常检查2023年3月30日储芬,刘江送,吴瑕
22岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司城西店日常检查2023年3月30日张燕飞,郑启东
23岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司城东店日常检查2023年3月27日储芬 张燕飞


(责任编辑:王海琳)
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