山东省莒南县市场监管局多措并举稳步推进过期近效期药品处置工作

中国质量新闻网讯 针对经营使用过期失效药品处罚案件较多，部分药品经营、使用单位库存或陈列的药品近效期品种较多的情况，山东省莒南县市场监管局采取多项措施进行监管。

针对家庭过期失效药品，积极开展家庭过期药品定点回收工作。2022年，该局先后组织召开3次家庭过期药品回收工作座谈会，充分调研居民、药品经营企业以及相关部门的意见和建议，印发《莒南县居民家庭过期失效药品定点回收实施意见（暂行）》，筛选出23家药品零售连锁门店，统一设置“定点回收标牌”和“过期失效药品回收箱”，并于县政府网站进行公示，截至目前，全县23家定点回收门店共收集过期失效药品3000余盒（瓶、支），价值5万元。

对回收的过期药品移交给专业机构进行分类处置、严格监管、统一销毁。2022年12月16日，莒南县市场监管局开展“安全用药 同心同行”家庭过期药品集中回收销毁活动，共销毁过期失效药品742个品种1500余盒（瓶、支）。

对于居民家庭过期失效药品定点回收药店采取动态管理，根据工作开展情况以及经营情况进行奖惩。2023年5月31，该局对2023年居民家庭过期失效药品定点回收工作出色的临沂德济堂医药连锁有限公司等7家单位进行表彰，收回临沂德济堂医药连锁有限公司莒南爱琴海店等3家单位“莒南县家庭过期失效药品定点回收药店”标牌并取消定点回收服务。根据推荐和自愿原则，授予临沂德济堂医药连锁有限公司莒南坊前店等3家单位“莒南县家庭过期失效药品定点回收药店”标牌。县局将对定点回收药店实行不定期检查、定期考核和动态管理，对管理不善再次销售或外流的，一经查实，取消其定点回收药店资格。

针对药品经营使用单位，加强业务行政指导力度。首先是积极开展药品经营使用单位的培训，印制药品医疗器械法规书籍发放各药品经营单位，今年累计培训人员400余人。另外根据日常检查和药械化处罚情况，联合卫健部门下发《关于督促、指导药品经营使用单位加强近效期药品及过期失效药品管理的指导意见》，指导各药品经营使用单位及时化解风险隐患。

以点带面，加强示范引领，推动过期近效期药品处置工作深入开展。为进一步加强过期近效期药品处置管理工作，2023年6月6日，该局组织召开全县药品安全监管暨过期近效期药品处置工作现场会，全县各镇街政府分管药品安全工作的负责人以及各市场监管所负责人参会，会议现场观摩了两家卫生院及一家药品经营单位的近效期过期失效药品以及规范化药房管理工作，一家卫生院一家药品经营单位做典型发言，以点带面，为以后工作奠定基础。

加强部门合作，有效落实企业主体责任。为进一步督促基层医疗机构主体责任落实，确保基层医疗机构设施设备运行正常、管理制度健全完善、药械各环节管理规范，今年多次与县卫健局联合开展专项检查活动，形成监管合力。莒南县市场监管局会同莒南县卫生健康局、莒南县疾病预防控制中心，对过期失效报废的23批次共6080支疫苗进行集中监督销毁。监督销毁过程中，执法人员认真核对过期失效报废疫苗名称、批号、生产企业、规格、数量等。在清点核实无误后，莒南县市场监管局、莒南县卫生健康局、莒南县疾病预防控制中心工作人员共同签字，转交至第三方专业公司进行无害化处理，杜绝报废疫苗再次流入市场。（闫霞）