黑龙江省兰西县市场监管局强化三项措施确保公众用药用械安全

中国质量新闻网讯 为防止药械经营环节发生质量安全事故，黑龙江省兰西县市场监督管理局组织开展了全县范围内的药品经营领域质量安全大整治和安全隐患大排查，通过三项措施，规范药械经营者经营行为，整治药械流通领域违法违规行为，净化辖区内药械经营市场，保障群众用药用械安全。

落实药品经营企业主体责任。在城乡药店开展了安全风险自查，特别是经营含特殊药品复方制剂、注射剂、对温度有要求的药品、医保高值药品、拆零药品的，要求各药店严格自查购销渠道、储存环境、处方药审核和国家特别规定药品管控情况。部分规模较大的药店本着对企业负责，对百姓负责的态度，根据实际经营情况，主动扩大了排查范围。

指导高风险药品合理处置。督促奥赛利定、苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂、含氢可酮碱复方口服固体制剂的经营使用单位按照国家药监局国家卫生健康委《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》要求，在2023年7月1日前及时调整上述药品管控级别，合理处置相关药品，经营单位做好备案工作，严防流入非法渠道，确保公众用药用械安全。

加大药械流通领域监管力度。监管人员放弃休息时间，对药品经营企业进行了细致的检查和严肃的排查。农村药店、城乡结合部药店、位置偏僻的药店是检查的重点区域；将第二类精神药品、复方地芬诺酯片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂、无菌和植入性医疗器械等作为重点品种强化监管，严肃查处不凭处方销售处方药、经营过期药械行为，严厉打击非法渠道购进药械。

截至目前，共检查药械经营企业30家，已完成自查的企业62家，排查安全风险近20个，及时进行了整改，消除了隐患。

下一步，兰西县局将以时时刻刻如履薄冰的危机感，压实压靠企业的主体责任和部门的监管责任，严防严控风险隐患，严厉打击违法行为，筑牢药品质量安全监管防线。（供稿：黑龙江省绥化市兰西县市场监管局）