中国质量新闻网讯 今年以来,安徽省阜阳市市场监管局结合实际,强化四项举措,夯实监管基础,提升监管成效,药品安全监管工作得到进一步推进提升。
成立专班,加强工作统筹调度。下发专门文件,成立市局药品安全专班,专班负责人由市局分管领导担任,成员由药械化监管科室和相关科室、直属机构主要负责人共17人组成,办公室设在药品监管科,统筹调度药品安全监管各项工作。同时,专班还确定了2023年药品安全监管完成省局工作部署、加强工作创新2大项16小项工作任务,并确定了每月一评估、每季度一通报的工作机制。
开展培训,提升监管人员素质。年初开展了为期三天的以“开局即决战,起步即冲刺”为主题的全封闭式“春训”,市局领导,各科室及直属机构、各县市区局主要负责人,全市市场监管所负责人共200余人参训,邀请省局药品监管、执法办案专家授课。举办了全市药品医疗器械化妆品监管人员培训班,各县市区局及基层市场监管所从事药械化监管人员100余人参加培训。同时,将县市区局举办药械妆监管实操培训班纳入市级年度考核,部署以县市区局为单位,组织药械妆检查骨干带领药品检查员开展现场检查演练,实际操作,以提升药品监管人员的检查能力。
编印手册,指导规范日常监管。上半年,组织编印了《药品检查员手册》,指导基层药品监管人员开展药品监管工作。《药品检查员手册》药品监管基础知识章节中讲述了药品监管应知应会的10个基础知识点,检查问题清单章节中列举了42项检查常见问题,并针对每项问题列出相应法律法规适用条款和处理方式;药品零售、网络销售、使用质量和疫苗储存运输质量监管部分按现场检查顺序编写,采用图文并茂的方式列举了疫苗药品流通过程中正确和错误示例,同时将药品监管相关法律法规及国家局、省局相关文件规定穿插其中,内容简洁易懂。同时开展了2022年全市系统药械化执法典型案例评选工作,目前正对各单位报送的参评案例进行认真筛选。
上门帮扶,为后位次单位破解难题。市局相关领导带队,赴药品安全考核位次居后的县区局,开展实地走访调研,并召开座谈会,分析工作落后原因,帮助找出解决办法,树立争先信心。今年以来,市局赴县市区召开座谈会4场,有3个县市区局充实了局机关药械妆监管股室人员,有2个县区局进一步充实了督查执法大队药品中队人员。(胡文焱)