中国质量新闻网讯 为规范医疗器械流通市场经营行为,安徽省巢湖市天河市场监管所开展医疗器械流通环节专项检查,提升经营单位质量管理水平,切实保障人民群众用械安全。
锻造监管主力。强化执法工作人员对《医疗器械监督管理条例》等法条的学习,并以现场模拟实操等形式,结合具体案例,补短板、找不足、强弱项,切实提升药械化监管执法能力水平,打造基层执法力量。
把准检查着力。执法人员在检查中严查购进、验收、销售、养护等关键环节,对经营使用未经注册、过期、失效、标签标识不符合规定、未经许可经营二三类医疗器械等违法违规行为,发现一起查处一起,切实保障人民群众用械安全。
坚持宣教合力。寓宣教于监管检查过程中,深入对条文内容的详细讲解,包括违则与罚则内容,提升经营主体对医疗器械安全的主体责任意识和消费者权益保护意识。进一步规范企业购进验收、养护、温湿度等质量管理水平,不断提升企业第一责任人的主体责任意识。(汪宏涛)