黑龙江省嘉荫县市场监管局开展药品医疗器械风险分类检查

中国质量新闻网讯 为切实加强药品医疗器械质量安全风险排查治理，保障药械销售环节质量安全，近日，黑龙江省嘉荫县市场监督管理局开展药品医疗器械风险分类工作及疫苗检查工作，对辖区内的药品、医疗器械、保健食品经营行为开展风险分类分级，明确检查频次、检查类别、检查内容，依法依规开展监管工作。

检查中，执法人员结合监管实际，以农村、城乡接合部、医院周边、经济园区为重点区域，以零售药店、基层医疗机构、个体诊所为重点对象，对购销渠道、销售管理、购买方资质审核、委托配送、冷链管理等重点环节进行检查，重点对零售企业处方销售合规和医疗机构购用一致性情况进行监督检查，严厉打击无证或超范围经营、出租出借许可证、挂靠走票、非法渠道购销、不凭处方销售、冒用套购流入非法渠道等违法违规行为，持续加大监督检查力度，监督落实主体责任，督促经营主体严格遵守质量管理规范。同时，综合利用投诉举报、监督检查、舆情监测等信息，重点对零售药店(含门店)和医疗机构药品运输储存、网络销售、拆零及处方销售、过程追溯等进行突击检查，监督质量管理全过程符合法定要求。

此外，嘉荫县市场监督管理局积极履行食品安全属地管理责任，对辖区内的药品经营企业进行不定期检查，检查企业是否设立食品安全员，是否按照“日管控、周排查、月调度”相关要求定期开展食品和特殊食品的检查并留好相关记录。

截至目前，嘉荫县药品、医疗器械的风险分类工作已经全部完成，对药械经营者和使用单位的日常监督检查覆盖率已经达到90%以上，共检查药品经营企业160家次，医疗机构9家。（供稿：黑龙江省伊春市市场监管局）