中国质量新闻网讯 近日,上海市崇明区市场监督管理局公示上海市崇明区医疗器械经营企业监督检查结果(2023年8月)。具体信息如下:
上海市医疗器械经营企业监督检查结果公示 时间:2023-09-04
序号 | 企业名称 | 许可证号/备案证号 | 监管级别 | 监管类别 | 检查方式 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结果 |
1 | 上海九和堂国药连锁有限公司崇明东引路店 | 沪崇药监械经营备20176013号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-01 | 施俊,倪丹丹 | 通过检查 |
2 | 上海款旭医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20230054号/沪崇药监械经营备20230085号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-14 | 陈翘楚,汤逸敏 | 通过检查 |
3 | 上海玺恒实业有限公司 | 沪崇食药监械经营备20180064号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-11 | 徐骏,黄子豪 | 通过检查 |
4 | 上海竑泰眼镜有限公司 | 沪崇药监械经营许20177006号 | 二级监管 | 角膜接触镜类 | 通知检查 | 2023-08-10 | 霍文娟,沈然 | 需进一步调查(涉嫌违法违规) |
5 | 上海裕营医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营备20160004号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-07 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
6 | 上海颐杏医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营备20150261号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-04 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
7 | 上海臣仁医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营许20150165号/沪崇食药监械经营备20150247号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-04 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
8 | 上海焱忻医疗器械有限公司 | 沪崇食药监械经营许20160114号/沪崇食药监械经营备20170026号 | 三级监管 | 医用防护类 | 通知检查 | 2023-08-10 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
9 | 上海卿山医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20230059号/沪崇药监械经营备20230092号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-11 | 陈崇论,倪帅 | 通过检查 |
10 | 鲤遇(上海)礼品有限公司 | 沪崇药监械经营备20220050号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-10 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
11 | 致康吉(上海)贸易中心(有限合伙) | 沪崇药监械经营许20200001号/沪崇药监械经营备20200001号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-11 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
12 | 赫臣(上海)医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营许20150170号/沪崇食药监械经营备20150240号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-11 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
13 | 上海福荧昇医疗科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230094号/沪崇药监械经营备20230124号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-10 | 杨勇,蔡双双 | 通过检查 |
14 | 上海华氏大药房有限公司新海药房 | 沪崇药监械经营备20186003号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-11 | 宋宇凯,杨柳 | 通过检查 |
15 | 上海冰瞳眼镜经营部 | 沪崇药监械经营许20237002号 | 二级监管 | 植入材料和人工器官类,角膜接触镜类 | 通知检查 | 2023-08-10 | 陈冬明,黄李明 | 通过检查 |
16 | 上海铭释生物科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230060号/沪崇药监械经营备20230094号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-09 | 周春花,秦玥 | 通过检查 |
17 | 上海蓉沪医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20230073号/沪崇药监械经营备20230104号 | 三级监管 | 角膜接触镜类 | 通知检查 | 2023-08-09 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
18 | 上海鸿昱泰生物科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230097号/沪崇药监械经营备20230126号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-09 | 郭志群,徐峥 | 通过检查 |
19 | 上海事捷医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20230072号/沪崇药监械经营备20230103号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2023-08-07 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
20 | 上海仕型生物科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230069号/沪崇药监械经营备20230100号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,角膜接触镜类 | 通知检查 | 2023-08-02 | 王佳佳,倪聪 | 通过检查 |
21 | 上海腾棋科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20220014号/沪崇药监械经营备20220018号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-02 | 刘金文,施嘉林 | 需进一步调查(涉嫌违法违规) |
22 | 上海铮曦医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20150203号/沪崇食药监械经营备20162020号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-07 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
23 | 上海刊维宁医疗科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20220081号/沪崇药监械经营备20220081号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-07 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
24 | 上海喜润来生物科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230044号/沪崇药监械经营备20230064号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-03 | 周嘉伦,成柳谕 | 通过检查 |
25 | 柏劲(上海)科技中心 | 沪崇食药监械经营备20210125号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-01 | 倪帅,朱胤 | 通过检查 |
26 | 上海美峻医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营备20230079号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-01 | 蒋双慧,金超 | 通过检查 |
27 | 上海福玮医药科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230088号/沪崇药监械经营备20230117号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-16 | 周春花,倪聪 | 通过检查 |
28 | 上海匀盈医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20220083号/沪崇药监械经营备20220107号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,仪器设备类 | 通知检查 | 2023-08-24 | 徐骏,黄子豪 | 通过检查 |
29 | 上海铕赢贸易中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营许20210157号/沪崇食药监械经营备20210183号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-25 | 徐骏,黄子豪 | 限期整改(无需现场) |
30 | 优丰医疗器械(上海)有限公司 | 沪崇药监械经营许20180061号/沪崇药监械经营备20180070号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-22 | 朱庆怡,管瑞华 | 通过检查 |
31 | 上海合安加医疗科技有限公司 | 沪崇药监械经营备20230068号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-24 | 徐骏,黄子豪 | 通过检查 |
32 | 上海毓康医疗器材有限公司 | 沪崇药监械经营许20190025号/沪崇药监械经营备20140066号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-21 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
33 | 上海勰觅贸易有限公司 | 沪崇药监械经营许20230114号/沪崇药监械经营备20230139号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-24 | 廖向萍,陈小明 | 通过检查 |
34 | 上海泰应实业有限公司 | 沪崇药监械经营许20230111号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,诊断试剂类,角膜接触镜类 | 通知检查 | 2023-08-21 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
35 | 上海锦环医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210117号/沪崇食药监械经营备20210133号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,仪器设备类,医用防护类 | 通知检查 | 2023-08-21 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
36 | 法芮医疗投资管理(上海)有限公司 | 沪崇药监械经营许20235002号/沪崇药监械经营备20235002号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-24 | 廖向萍,陈崇论 | 通过检查 |
37 | 上海好药师仁建大药房 | 沪崇药监械经营备20186005号 | 二级监管 | 医用防护类 | 通知检查 | 2023-08-22 | 孙青,刘淑文 | 通过检查 |
38 | 上海崇明第一医药药业连锁有限公司侯家镇店 | 沪崇药监械经营备20140109号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-22 | 沈嘉杰,朱旦娟 | 通过检查 |
39 | 上海崇明第一医药药业连锁有限公司崇明大道店 | 沪崇药监械经营备20206004号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-22 | 沈嘉杰,朱旦娟 | 通过检查 |
40 | 上海华氏崇明大药房有限公司港沿店 | 沪崇食药监械经营备20176002号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-21 | 朱庆怡,管瑞华 | 通过检查 |
41 | 谊通医疗科技(上海)有限公司 | 沪崇药监械经营许20220093号/沪崇药监械经营备20220120号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-21 | 杨勇,蔡双双 | 通过检查 |
42 | 上海笠玥医疗科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230058号/沪崇药监械经营备20230091号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-21 | 杨勇,蔡双双 | 通过检查 |
43 | 上海宜昕医疗器械中心 | 沪崇食药监械经营许20210028号/沪崇食药监械经营备20210031号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-22 | 陈崇论,倪帅 | 通过检查 |
44 | 汇莱士(上海)医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20230003号/沪崇药监械经营备20230005号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-18 | 刘金文,施嘉林 | 整改后通过检查 |
45 | 上海齐江医疗科技中心 | 沪崇食药监械经营许20210035号/沪崇食药监械经营备20210040号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-18 | 刘金文,施嘉林 | 整改后通过检查 |
46 | 上海远蕃医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20220097号/沪崇药监械经营备20220127号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-21 | 徐骏,黄子豪 | 限期整改(无需现场) |
47 | 上海寅迦医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营备20160017号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-18 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
48 | 邦集(上海)医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营备20200040号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-18 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
49 | 上海卉檀贸易有限公司 | 沪崇食药监械经营备20220004号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-18 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
50 | 上海臣舟医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20150171号/沪崇食药监械经营备20150241号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-17 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
51 | 上海欣怡医疗器械销售中心 | 沪崇食药监械经营备20190097号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-17 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
52 | 上海华翰电子商务有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210202号/沪崇食药监械经营备20210042号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-17 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
53 | 上海法诗荟医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20210063号/沪崇药监械经营备20210070号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-16 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
54 | 上海冬荣医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营备20160015号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-16 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
55 | 上海杏美医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营备20160011号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-16 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
56 | 上海兴兆医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20150265号/沪崇食药监械经营备20150330号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-15 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
57 | 上海臣实医疗器械有限公司 | 沪崇食药监械经营许20150173号/沪崇食药监械经营备20170025号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-15 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
58 | 上海骧睿医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营备20150367号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-15 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
59 | 上海翊幻医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营备20150364号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-14 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
60 | 上海思烨医疗科技中心(有限合伙) | 沪崇食药监械经营许20150221号/沪崇食药监械经营备20150291号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-14 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
61 | 上海沁聚康医疗器械商行 | 沪崇药监械经营许20200151号/沪崇药监械经营备20200197号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-14 | 杨易辰,郁聪 | 通过检查 |
62 | 上海臻暨医疗器械有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210019号/沪崇食药监械经营备20210022号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-28 | 廖向萍,陈崇论 | 通过检查 |
63 | 上海康狮科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20190021号/沪崇食药监械经营备20190027号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-30 | 朱庆怡,张铃玲 | 通过检查 |
64 | 上海翕辞医疗科技中心 | 沪崇食药监械经营许20200036号/沪崇食药监械经营备20200057号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2023-08-29 | 杨勇,沈洲帆 | 通过检查 |
65 | 与森医疗器械(上海)有限公司 | 沪崇食药监械经营备20210175号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-31 | 沈舟,巫寒冰 | 通过检查 |
66 | 上海雨泰医疗器械中心 | 沪崇药监械经营许20210102号/沪崇药监械经营备20210114号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-29 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
67 | 上海林久医疗器械商行 | 沪崇药监械经营许20210112号/沪崇药监械经营备20210126号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-29 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
68 | 上海联昉医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210118号/沪崇食药监械经营备20210134号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-29 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
69 | 上海立瑞医疗器械有限公司 | 沪崇食药监械经营许20190018号/沪崇食药监械经营备20190023号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-28 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
70 | 上海碧锋医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20200039号/沪崇食药监械经营备20200060号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-28 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
71 | 上海馨雅康医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20220112号/沪崇药监械经营备20220132号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-31 | 孙青,刘淑文 | 通过检查 |
72 | 上海雨莱科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20220033号/沪崇食药监械经营备20220040号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-25 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
73 | 上海禹泉医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210162号/沪崇食药监械经营备20210187号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-25 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
74 | 上海田雨医疗器械有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210075号/沪崇食药监械经营备20210082号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-25 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
75 | 上海粟阳医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210168号/沪崇食药监械经营备20210193号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-25 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
76 | 上海鸿晟骊医疗器械销售中心 | 沪崇食药监械经营许20210132号/沪崇食药监械经营备20210148号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-25 | 李亮,沈舟 | 通过检查 |
77 | 上海嘉怡欣然医疗器械有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210206号/沪崇食药监械经营备20210229号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-31 | 孙青,刘淑文 | 通过检查 |
78 | 上海脉信商贸有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210100号/沪崇食药监械经营备20210112号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2023-08-31 | 孙青,刘淑文 | 通过检查 |
79 | 上海婴胜医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20170041号/沪崇药监械经营备20170039号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-30 | 张铃玲,朱庆怡 | 通过检查 |
80 | 上海铁马医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20180078号/沪崇药监械经营备20180089号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-30 | 朱庆怡,张铃玲 | 通过检查 |
81 | 上海医翰医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营备20200034号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-30 | 张铃玲,朱庆怡 | 通过检查 |
82 | 上海闵毓医疗器械商行(普通合伙) | 沪崇食药监械经营许20210054号/沪崇食药监械经营备20210062号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-30 | 张铃玲,朱庆怡 | 通过检查 |
83 | 上海十嘉医学科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20220116号/沪崇药监械经营备20220150号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-30 | 张铃玲,朱庆怡 | 通过检查 |
84 | 上海玄莲殊医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营备20180090号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-30 | 张铃玲,朱庆怡 | 通过检查 |
85 | 上海源臻医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20210055号/沪崇药监械经营备20210063号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-29 | 孙青,高进红 | 限期整改(无需现场) |
86 | 上海瑕鼎医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20190083号/沪崇药监械经营备20190098号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-29 | 孙青,高进红 | 通过检查 |
87 | 上海隆如华医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20220007号/沪崇药监械经营备20220011号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-29 | 孙青,高进红 | 通过检查 |
88 | 上海赛晖格医疗器械有限公司 | 沪崇药监械经营许20220029号/沪崇药监械经营备20220036号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-29 | 孙青,高进红 | 通过检查 |
89 | 上海思乙科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20230004号/沪崇药监械经营备20230007号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-30 | 刘金文,施嘉林 | 通过检查 |
90 | 上海圣序科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20220090号/沪崇药监械经营备20220119号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-30 | 刘金文,施嘉林 | 限期整改(无需现场) |
91 | 上海邦溢贸易有限公司 | 沪崇药监械经营许20220092号/沪崇药监械经营备20220121号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2023-08-30 | 刘金文,施嘉林 | 限期整改(无需现场) |
92 | 上海津码贸易有限公司 | 沪崇药监械经营许20220079号/沪崇药监械经营备20220106号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2023-08-30 | 刘金文,施嘉林 | 限期整改(无需现场) |
93 | 上海然冰信息科技有限公司 | 沪崇药监械经营许20190022号/沪崇药监械经营备20190028号 | 三级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-29 | 朱庆怡,管瑞华 | 通过检查 |
94 | 上海铭如医疗科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20210128号/沪崇食药监械经营备20210144号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2023-08-25 | 刘金文,施嘉林 | 限期整改(无需现场) |
95 | 上海市崇明县好药师大济药店 | 沪崇食药监械经营备20216007号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2023-08-28 | 朱庆怡,管瑞华 | 通过检查 |