内蒙古鄂伦春自治旗两部门联合开展药品不良反应报告和监测督查

中国质量新闻网讯 为持续加强药品不良反应报告和监测工作管理，防止药物滥用事件发生，促进对强化戒毒人员送戒收戒专项工作，进一步维护药品市场秩序，提升药品不良反应报告、监测病例数量和质量整体水平，内蒙古鄂伦春自治旗市场监督管理局联合旗卫生健康委员会组成督导组开展指导检查工作。

此次督导范围涉及10个乡镇主要医疗机构，按照《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规要求，线上线下同步开展，线上指导检查14家医疗机构，线下实地督查呼伦贝尔市第五人民医院、鄂伦春自治旗人民医院、鄂伦春自治旗中蒙医院、鄂伦春自治旗妇幼保健所4家重点医疗机构。主要检查企业落实报告责任、不良反应报告和监测工作进程情况，查看相关制度是否健全、责任机制是否科学合理、监测人员是否及时收集上报、是否存在虚报、瞒报、漏保等情况。经检查，各企业基本建立不良反应相关制度流程，报告和监测机制相对健全。同时，仍有部分企业存在药品不良反应、医疗器械不良事件上报不及时，填写不细致规范、人员培训不到位等问题，针对存在问题执法人员下达整改通知书要求立即改正。

截至目前，鄂伦春自治旗已完成药品不良反应报告数156份、医疗器械不良事件报告数46份、化妆品不良反应报告数17份，超额完成本年度前三季度的目标任务，各重点报告和监测单位不良反应上报工作逐步进入规范化轨道。全旗未发生药物滥用事件，切实保障公众用药、用械、用妆安全。（梁秋影）