重庆市北碚区紧扣“四个重点”推进药品安全巩固提升行动见成效

中国质量新闻网讯（蒲渊 谢旺江）近日，重庆市北碚区市场监管局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，着力抓好组织领导、隐患排查、案件查办、能力建设四个重点，全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。

紧扣主责主业，织密药品安全网络。北碚区着力深化党政同责。区委、区政府高度重视药品安全，将药品安全工作纳入经济和社会发展总体规划并全面推进，建立健全“一岗双责制”。健全药品安全机制。出台北碚区药品和医疗器械安全突发事件应急预案，有效预防、及时控制各类药品安全事件。会同公检法三部门出台《“两法衔接”联动与协作机制实施办法》《“两法衔接”线索双向移送工作机制实施办法》，推动联合打击药品违法行为。压紧压实各方责任。区食药安委定期分析药品安全形势，研究解决药品安全领域相关问题，制定考核细则，将药品安全纳入对镇街考核内容，夯实药品安全属地管理职责。

紧扣突出问题，防范化解重大风险。一是挂单整改突出问题。拟定药品安全巩固提升行动工作任务清单，查找工作中存在的10个方面突出问题，明确实施路径、完成时限和责任单位，按月打表推进，动态销号管理。二是严格落实风险会商。按照防范化解重大安全风险有关要求，持续完善落实风险清单责任制和风险销号制，对发现的风险第一时间调查处置，落实责任到人，逐个验收销号，严格闭环管理，确保风险防控及时到位。已开展风险研判会9次，化解风险隐患29条。三是抓实四项监测工作。通过科学布局、分类培训、重点指导、强化督导四项举措高质量推进四项监测工作，及时、有效控制药品质量风险，保障公众用药安全。1-9月收集报送不良反应（事件）及药物滥用报告3000余份，报告数量全市第一，报告质量显著提升。

紧扣稽查执法，严查严处违法行为。北碚区打好监管组合拳。突出重点靶向发力。监管稽查有效衔接。科所队协同作战，针对违法线索，业务科室、办案机构及时沟通，联合检查、协同处置。对涉嫌违法违规的“两品一械”经营使用单位，运用综合手段，开展药品、价格、广告、计量等市场监管领域全面检查，对违法行为零容忍，助推专项行动取得实效。今年来，新增立案60余件，罚没50余万元。

紧扣能力提升，不断强化综合治理。一是完善三级监管体系。完善区、镇（街道）、村（社区）三级药品安全治理网络，开展村社协管员药品监管知识培训，打通药品安全监管的“最后一公里”，夯实药品安全“横向到边，纵向到底”的立体监管基础。二是不断提升执法能力。组建30名执法人员组成的药品监管骨干队伍，建立起上下联动、跨区协作、信息共享的工作机制，今年来，已检查“两品一械”经营使用单位1600余家，开展理论培训和实训检查20余次。三是推进部门齐抓共管。今年来，联合开展培训2次，协同检查10余次，移送公安案件3件，出具认定意见2份，移送纪委案件1件，逐步形成一体联动的监管模式。