您当前位置：
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕69号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，朗致集团万荣药业有限公司等5家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第12号）
山西省药品监督管理局
2023年10月19日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第12号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查 机关 |
1 | 朗致集团万荣药业有限公司 | 1.山西省万荣县城新建南路99号;2.贵州省贵阳市息烽县永靖镇太和路一号 | 1.片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）；2.中药提取（中药提取车间：中药提取生产线） | 2023年6月12日-14日;2023年6月28日-30日 | 山西省 药品监督管理局 |
2 | 山西医清克药业有限公司 | 山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口） | 硬胶囊剂（二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ））（口服固体制剂车间：胶囊剂生产线）(山西亨瑞达制药有限公司受托生产) | 2023年8月10日-13日 | 山西省 药品监督管理局 |
3 | 山西威奇达光明制药有限 公司 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 | 冻干粉针剂（冻干水针车间：冻干粉针生产线）、小容量注射剂（最终灭菌）（冻干水针车间：小容量注射剂生产线Ⅱ）、生物制品(人促红素注射液)（生物制剂车间：分装生产线） | 2023年8月18日-21日 | 山西省 药品监督管理局 |
4 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 粉针剂（无菌粉针011车间：化学线）、粉针剂（头孢菌素类）（无菌粉针012车间：头孢线）、粉针剂（青霉素类）（无菌粉针013车间：青霉素线）、冻干粉针剂（冻干粉针021车间：化学线、冻干粉针023车间：化学二线）、小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂031车间：非最终灭菌线）、大容量注射剂（最终灭菌）（大容量注射剂041车间：最终灭菌线）、中药提取（中药提取081车间：中药提取线） | 2023年8月25日-29日 | 山西省 药品监督管理局 |
5 | 山西普德药业有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 小容量注射剂(最终灭菌）(102车间：08线) | 2023年9月8日-11日 | 山西省 药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
