安徽省药品监督管理局公布2023年9月医疗器械生产监督检查情况

序号

监督检查企业名称

企业类别

检查方式

检查结论

组织单位

检查时间

1

云南白药集团医疗科技合肥有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第一分局

2023-09-01

2

有方（合肥）医疗科技有限公司

三类医疗器械

飞行检查

基本符合

第一分局

2023-09-01

3

安徽雨桐医疗科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第九分局

2023-09-04

4

淮北市雅美义齿有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第四分局

2023-09-05

5

合肥百盛园生物药业有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-06

6

安徽华培生物科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-06

7

合肥锐世数字科技有限公司

三类医疗器械

飞行检查

基本符合

省局

2023-09-06

8

安徽迈力医疗科技有限公司

三类医疗器械

日常检查

基本符合

第五分局

2023-09-06

9

威尚生物技术（合肥）有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-06

10

安庆宏峰义齿制作中心

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第九分局

2023-09-06

11

安徽硕金医疗设备有限公司

三类医疗器械

飞行检查

基本符合

省局

2023-09-07

12

合肥天达诊断试剂有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-07

13

安徽恩禾生物技术有限公司

二类医疗器械

专项检查

基本符合

第一分局

2023-09-07

14

安徽尚亿医疗用品有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第五分局

2023-09-10

15

安徽茂康药业有限公司

二类医疗器械

合规性检查

基本符合

第一分局

2023-09-12

16

合肥市金裕禾医疗科技有限责任公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-12

17

安徽京泠医疗器械有限公司

二类医疗器械

专项检查

基本符合

第八分局

2023-09-12

18

安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司

二类医疗器械

飞行检查

不符合

第九分局

2023-09-12

19

池州福艾堂生物科技有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第九分局

2023-09-13

20

合肥和正医疗科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-14

21

安徽汉东医疗科技股份有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-14

22

安徽韶华生物科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

/（取证后未生产）

第五分局

2023-09-14

23

安徽汉库诊断技术有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-14

24

亳州市新健康科技有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第二分局

2023-09-14

25

亳州联岐医疗科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第二分局

2023-09-14

26

阜阳恒泰纺织有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-15

27

安徽维视达康光学技术有限公司

三类医疗器械

飞行检查

基本符合

第七分局

2023-09-15

28

合肥安恒光电有限公司

三类医疗器械

飞行检查

不符合

药品审评查验中心

2023-09-15

29

安徽叁弘医疗器械科技有限公司

二类医疗器械

飞行检查

不符合

省局

2023-09-15

30

柏威医疗（阜阳）有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-15

31

达铭实业（宿州）股份有限公司

二类医疗器械

飞行检查

/（取证后未生产）

第四分局

2023-09-18

32

安徽康达智能科技有限公司

二类医疗器械

专项检查

基本符合

第九分局

2023-09-18

33

安徽砺沐医疗器械有限公司

二类医疗器械

日常检查

/（取证后未生产）

第六分局

2023-09-19

34

天长市方舟新材料科技有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第五分局

2023-09-20

35

安徽鑫诺医疗设备有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-20

36

吉祥三宝高科纺织有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-20

37

安徽富邦药业有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第七分局

2023-09-20

38

安徽呈瑞医疗设备有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第六分局

2023-09-21

39

安徽皖舒医疗设备有限公司

二类医疗器械

日常检查

符合

第六分局

2023-09-21

40

多特医学器材制造（合肥）有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第一分局

2023-09-21

41

安徽鹤芝泰药业有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-21

42

安徽承庆堂国药股份有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第二分局

2023-09-21

43

合肥颐德堂医药科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-21

44

安徽康源药械有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-21

45

太和县柯润戈生物科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-21

46

安徽省维航伟业科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-22

47

安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-22

48

安徽幸业医药科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第三分局

2023-09-22

49

合肥卓越义齿制作有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-25

50

安徽美邸康药业有限公司

二类医疗器械

跟踪检查

符合

第三分局

2023-09-26

51

安庆市花蕾纺织材料有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第九分局

2023-09-26

52

安徽金阳生物科技有限公司

二类医疗器械

跟踪检查

符合

第三分局

2023-09-26

53

怀宁美康医疗器械科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第九分局

2023-09-26

54

安徽华欣机电科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

符合

第九分局

2023-09-26

55

安徽科奇医疗器械有限公司

二类医疗器械

飞行检查

基本符合

第一分局

2023-09-27

56

合肥君乐美医疗器械有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-27

57

合肥康奇义齿有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-27

58

安徽邵氏华艾生物医疗电子科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第二分局

2023-09-27

59

安徽天康医疗科技股份有限公司

三类医疗器械

日常检查

基本符合

药品审评查验中心

2023-09-27

60

安徽天智航医疗科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-27

61

安徽创孚医疗科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第九分局

2023-09-27

62

合肥诺和电子科技有限公司

二类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-27

63

安徽艾芙特健康护理用品有限公司

二类医疗器械

专项检查

符合

第九分局

2023-09-27

64

讯飞医疗科技股份有限公司

三类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-28

65

合肥美亚光电技术股份有限公司

三类医疗器械

日常检查

基本符合

第一分局

2023-09-28