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河南省药品监督管理局关于2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告
2023年第13号
根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年上半年河南省药品监督管理局组织对29家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，依法进行调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
附件：2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况
2023年10月20日
附件
2023年上半年医疗器械经营企业检查整改情况
序号 | 企业名称 | 企业类别 | 整改情况 |
1 | 河南迈德瑞医疗服务供应链有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
2 | 河南永青医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
3 | 中原如一集团（河南）有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
4 | 开封医药有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
5 | 开封铭韵医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
6 | 河南吉茂医疗科技有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
7 | 开封市德宏医药零售有限公司 | 第二类（入驻类） | 已完成整改 |
8 | 河南百家好一生医药连锁有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
9 | 洛阳市康祥医药有限责任公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
10 | 河南凯斯医疗器械销售有限公司 | 第三类 | 已完成整改 |
11 | 淇县永升医药有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
12 | 鹤壁岷祥医疗器械销售有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
13 | 新乡市博远商贸有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
14 | 新乡市团萱医疗科技有限公司 | 第二类（入驻类） | 已完成整改 |
15 | 河南路盟医药有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
16 | 长葛市安康医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
17 | 河南省顺懋医疗科技有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
18 | 河南海王康瑞药业有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
19 | 商丘市好药师天博大药房连锁有限公司东方巴黎店 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
20 | 商丘仁泽商贸有限公司 | 二、三类兼营 | 已注销 |
21 | 河南润达医药有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
22 | 南阳津通医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
23 | 南阳可金医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
24 | 国药控股邓州有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
25 | 河南阿特罗医疗科技有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
26 | 河南华康药业有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
27 | 周口九州通医药有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
28 | 河南基准科贸有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
29 | 河南灵生医疗设备有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
京公网安备 11010502031058号
