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河南省药品监督管理局关于2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告
2023年第12号
根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年上半年河南省药品监督管理局组织对28家医疗器械使用单位开展了飞行检查。
本次飞行检查主要针对定制式义齿、婴儿培养箱、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、高值医用耗材、医疗美容医疗器械、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等为重点，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定，依法进行调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。
现将2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
附件：2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况
2023年10月20日
附件
2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况
序号 | 使用单位名称 | 机构类别 | 医院等级 | 整改情况 |
1 | 河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院） | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
2 | 郑州大学第五附属医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
3 | 郑州市儿童医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
4 | 郑州市中医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
5 | 尉氏县中心医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
6 | 开封市儿童医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
7 | 洛阳市第六人民医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
8 | 洛阳博爱眼科医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
9 | 平顶山市第二人民医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
10 | 郏县华健骨科医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
11 | 浚县人民医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
12 | 浚县善堂中心卫生院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
13 | 新乡医学院第一附属医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
14 | 辉县市人民医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
15 | 许昌医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
16 | 鄢陵县人民医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
17 | 临颍县人民医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
18 | 漯河市第二人民医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
19 | 睢县恒康综合门诊部 | 基层医疗机构 | 已完成整改 | |
20 | 商丘市眼科医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
21 | 商丘市市立医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
22 | 南阳张仲景医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
23 | 南阳市骨科医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
24 | 沈丘县人民医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
25 | 郸城县人民医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
26 | 驻马店市第一人民医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
27 | 驻马店魏道德骨科医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
28 | 遂平仁安医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
京公网安备 11010502031058号
