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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，乐泰药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第26号）
黑龙江省药品监督管理局
2023年10月24日
药品GMP符合性检查企业目录（2023年第26号）
序号 | 符合性 检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023095 | 乐泰药业有限公司 | 四车间口服固体生产区片剂生产线：片剂（含中药前处理、中药提取） | 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路 | 2023年9月21日-27日 | |
2 | 黑2023096 | 哈药集团制药总厂 | 302车间：片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类） | 哈尔滨市呼兰区 哈黑公路388号 | 2023年9月21日-23日 | |
3 | 黑2023097 | 哈尔滨誉衡制药 有限公司 | 1.103车间冻干粉针剂生产线：注射用冻干制剂（头孢菌素类） 2.108车间乳剂线：小容量注射剂 | 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 | 2023年9月4日-8日 | |
4 | 黑2023098 | 笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司 | 综合固体车间片剂生产线：片剂 | 哈尔滨市双城区经济技术开发区新区东路27号 | 2023年9月21日-24日 | 委托哈尔滨三三药业有限公司生产：儿童维D钙咀嚼片 |
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京公网安备 11010502031058号
