中国质量新闻网讯 据浙江省湖州市吴兴区人民政府网站消息,根据2023年浙江省药品监督管理局、湖州市市场监督管理局有关工作重点,开展药品、医疗器械流通领域的监督检查,现将检查发现存在的主要问题及处理情况向社会公告如下:
序号 | 企业名称 | 发现问题 | 检查日期 | 处理结果 |
1 | 湖州同泰医疗科技有限公司 | 1. 体检档案不全。 2. 待验区、退货区未设置地架。 3. 供应商系统内信息不全。 | 2023.07.08 | 限期整改 整改到位 |
2 | 湖州康正保健食品有限公司: | 1. 整件医疗器械产品缺少地架。 2. 培训档案未建立。 3. 温湿度计未校准。 | 2023.08.03 | 限期整改 整改到位 |
3 | 湖州吴兴镜和眼镜店 | 1. 店内2名员工体检档案未建立。 2. 温湿度计未校准。 | 2023.08.08 | 限期整改 整改到位 |
4 | 湖州明族眼镜有限公司 | 1.2名新员工未体检。 2.培训档案未留在店内。 3.门店未进行每月养护,缺少养护记录。 | 2023.08.08 | 限期整改 整改到位 |
5 | 湖州吴界眼镜有限公司织里吾悦广场分公司 | 1. 温湿度计未校准。 2. 器械养护检查记录不全。 | 2023.08.08 | 限期整改 整改到位 |
6 | 明益眼镜(湖州)店 | 1. 现场未能提供人员体检档案。 2. 企业法规类培训不到位。 | 2023.08.08 | 限期整改 整改到位 |
7 | 湖州耀东医药科技有限责任公司 | 1. 新员工缺少体检档案、培训档案。 | 2023.08.11 | 限期整改 整改到位 |
8 | 湖州吴兴威沃诊所有限公司 | 1. 质量管理制度不完善。 2. 体检档案不完善。 3. 缺少培训制度。 | 2023.09.26 | 限期整改 整改到位 |
9 | 杭州海王星辰健康药房有限公司湖州高富路店 | 1.待验区设置不合理。 | 2023.09.26 | 限期整改 整改到位 |
10 | 湖州久裕医疗器械有限公司 | 1.抽查产品现场未能提供购货单位资料。 | 2023.10.10 | 限期整改 整改到位 |
11 | 湖州风和大药房 | 1、个别处方缺少调配人员签名; 2、缺少2023年培训内容; 3、温湿度计到期未及时校验。 | 2023.10.13 | 限期整改 整改到位 |
12 | 吴兴卢斌强口腔诊所 | 情况良好 | 2023.9.7 | 限期整改 整改到位 |
13 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司湖东大药房 | 1、个别处方药放于非处方药区; 2、个别处方单缺少调配人签字。 | 2023.9.6 | 限期整改 整改到位 |
14 | 吴兴朱见利口腔诊所 | 情况良好 | 2023.9.6 | 限期整改 整改到位 |
15 | 湖州吴兴安信大药房 | 1、药品按用途分类的标签未设置; 2、现场未提供培训档案 | 2023.9.18 | 限期整改 整改到位 |
16 | 北京同 仁 堂药店有限责任公司湖州店 | 1、个别供应商资料索要不全; 2、中药饮片仓库墙皮脱落,部分饮片直接放于地面; | 2023.8.29 | 限期整改 整改到位 |
17 | 湖州同生堂大药房 | 1、部分店员未及时开展定期健康体检; 2、温湿度计未校验; 3、缺少2023年培训内容。 | 2023.8.22 | 限期整改 整改到位 |
18 | 湖州文鹰医药有限公司 | 1、营业员缺少体检档案; 2、药品堆放杂乱; 3、部分应阴凉存放药品未规范存放。 | 2023.7.27 | 限期整改 整改到位 |
19 | 湖州织里荣康大药房 | 1、部分双轨制处方药未进行登记销售; 2、部分药品未按要求存放于阴凉区; 3、部分处方单缺少审核调配人签字。 | 2023.7.26 | 限期整改 整改到位 |
20 | 湖州胤晴大药房有限公司 | 1、培训内容不完善,缺少法律法规内容; 2、2、缺少养护汇总分析内容。 | 2023.7.28 | 限期整改 整改到位 |