中国质量新闻网讯 近两年来,新疆伊犁州市场监督管理局紧紧围绕药品安全领域群众反映强烈的突出问题,采取“州县联动、县市互查”的方式,加大对“两品一械”生产经营使用单位的监督检查力度,不断净化药品安全市场秩序,切实保障人民群众用药安全。
明确目标,精心组织。伊犁州市场监督管理局党组高度重视药品安全协同检查工作,将交叉检查工作列入到全面落实加强药品执法人员监管能力建设和监管能力标准化建设任务的责任清单中,建立健全州、县药品安全执法检查统一调派机制。为使交叉检查标准统一化,制定了相应的检查记录表,并采取集中开展统一培训,由药品化妆品监管处、器械监管处、食品药品稽查支队对县市局交叉检查人员系统培训,帮助县市检查员现场学习、快速学习、实战学习,介绍检查方式、重点、技巧等,提升基层检查员监管水平人员,为县市局一批既懂业务又懂防控的药品监管骨干力量,为开展检查打牢桩基。
严格实施,注重实效。成立协同检查工作组,实行组长负责制,明确具体工作人员,进行分工合作,选调经验丰富的执法人员分组带领执法人员,以查代训的方式开展实战培训,明确任务目标,做到交叉检查清单化,组长对各小组检查情况每日进行跟踪,组织研究重要问题,对重要情况进行深入了解,确保交叉检查工作有序高效,达到“一组检查,多人受教”的预期成效。
督促整改,及时处理。开展线索移交,对需要立案调查的违法违规行为,由州局下发案件线索移交函,立即移交当地市场监管局调查处理,留存证据备份,同时,各县市市场监管局立即安排执法人员到场进行调查取证,达到“无缝对接,无一遗漏”的预期成效。加强督促检查。伊犁州局加大对案件线索落实情况督促跟踪,建立工作台账,在整改期限后,州局逐一销号,闭环管理,对落实情况列入到年度药品安全绩效考核,确保交叉检查结果落实到位。针对交叉检查药品安全问题,分类梳理,召开会议进行讨论分析,查找问题存在原因所在,各县市局对企业进行“把脉问诊、对症施治”,通知辖区企业严格按照《药品经营质量管理规范》的要求认真自查,对照问题隐患,查缺补漏,健全质量管理制度,不断规范企业管理行为。
药品安全协同检查工作有效缓解基层药品监管专业人员不足及执法力量薄弱的问题,把过去一个县市“单打独斗”变为协作区内联动办案,由“一根线”变成“一股绳”,实现了从“单打独斗”到“协同作战”的转变,有效提升了药品案件数量和办理质量,提升了基层执法人员业务素质和执法能力,及时消除了安全隐患。伊犁州局在近两年组织的交叉检查中,共出动州、县执法人员130余人次,检查生产、经营、使用单位170家次,排查各类风险隐患482条,并得到有效解决,查办各类药品案件218起,有力地规范了药品安全市场秩序和保障了消费者用药安全。(李西民)