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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕70号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，晋城海斯制药有限公司等3家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第13号）
山西省药品监督管理局
2023年10月27日
附件
药品GMP符合性检查企业目录（2023年第13号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 晋城海斯制药有限公司 | 山西省晋城城区王台 | 冻干粉针剂（六车间：冻干粉针剂Ⅰ线、冻干粉针剂Ⅱ线）、生物制品(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊)（一车间：硬胶囊剂生产线） | 2023年8月16日-19日 | 山西省 药品监督管理局 |
2 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园 | 原料药(红花黄色素)（101车间：中药原料生产线）、冻干粉针剂（202车间：冻干粉针剂暨西林瓶水针生产线）、大容量注射剂（202车间：大容量注射剂生产线） | 2023年9月13日-16日 | 山西省 药品监督管理局 |
3 | 山西诺成制药有限公司 | 山西省怀仁市高新技术工业园区 | 小容量注射剂（最终灭菌）(针剂一车间：小容量注射剂生产线)、小容量注射剂(聚丙烯安瓿)（最终灭菌）(针剂一车间：聚丙烯安瓿生产线) | 2023年10月14日-17日 | 山西省 药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
