黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第28号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨珍宝制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第28号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年11月3日
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第28号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023103 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 固体车间:片剂(含中药前处理、中药提取) | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 | 2023年8月23日-28日/2023年9月6日-9日 | 受托生产品种为胆宁片、前列癃闭通片、复方青黛片;药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技 有限公司 |
2 | 黑2023104 | 哈尔滨天地药业有限公司 | 固体制剂Ⅰ车间:片剂、胶囊剂(含中药提取) | 黑龙江省方正县沙河农场 | 2023年9月23日-26日 | 受托生产品种为小活络片,大败毒胶囊;药品上市许可持有人为哈尔滨迈赫生物医药有限公司 |
3 | 黑2023105 | 哈尔滨迈赫生物医药有限公司 | 固体制剂Ⅰ车间:片剂、胶囊剂(含中药提取) | 黑龙江省方正县沙河农场 | 2023年9月23日-26日 | 委托生产品种为小活络片,大败毒胶囊;受托生产企业:哈尔滨天地药业有限公司 |