江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第48号)
根据江西南昌济生制药有限责任公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西南昌济生制药有限责任公司 | 江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号 | 口服溶液剂(液体制剂车间I,液体制剂生产线)、糖浆剂(液体制剂车间I,液体制剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间III,硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间II,片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间I,颗粒剂生产线)、合剂【液体制剂车间I,液体制剂生产线】、搽剂(外用制剂车间I,外用制剂生产线)、茶剂(固体制剂车间I,袋泡茶线)(含中药前处理和中药提取,提取车间I,水提线、醇提线) | 2023年10月19-22日 | 本次检查口服溶液剂(液体制剂车间I,液体制剂生产线)、糖浆剂(液体制剂车间I,液体制剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间III,硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间II,片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间I,颗粒剂生产线)、合剂【液体制剂车间I,液体制剂生产线】、搽剂(外用制剂车间I,外用制剂生产线)、茶剂(固体制剂车间I,袋泡茶线)(含中药前处理和中药提取,提取车间I,水提线、醇提线)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年11月20日