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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第32号）
（通告2023年第31号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨珍宝制药有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2023年第32号）.doc
黑龙江省药品监督管理局
2023年11月27日
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2023年第32号）
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023113 | 哈尔滨珍宝制药 有限公司 | 中药饮片车间：净制、切制、炮制（炒、灸法（酒灸、醋灸、盐灸、姜灸、蜜灸、油灸）、制碳、煅、蒸、煮、炖、炜）、其他（燀、水飞） | 哈尔滨开发区哈平路 集中区烟台一路8号 | 2023年11月3日-5日 | |
2 | 黑2023114 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 综合制剂车间片剂生产线：片剂 | 黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号 | 2023年11月3日-5日 | |
3 | 黑2023115 | 哈尔滨松鹤制药 有限公司 | 1.冻干一车间、冻干二车间：冻干粉针剂 2.水针二车间：小容量注射剂（含生化提取） 3.固体车间：胶囊剂 | 黑龙江省哈尔滨市 牛家工业园区 | 2023年10月19日-22日 | |
4 | 黑2023116 | 哈尔滨元化药业 有限公司 | 清河固体制剂车间固体制剂生产线：颗粒剂（含中药提取）（清河提取车间） | 哈尔滨市通河县清河镇清河林业局 | 2023年10月22日-25日 | 委托生产品种：复方金银花颗粒；受托生产企业：黑龙江久久药业有限责任公司 |
5 | 黑2023117 | 哈药集团制药总厂 | 303车间：粉针剂（头孢菌素类） | 哈尔滨市呼兰区 哈黑公路388号 | 2023年10月21日-24日 |
京公网安备 11010502031058号
