浙江省药品监督管理局关于发布2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知
各市市场监督管理局:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格25批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。
浙江省药品监督管理局
2023年11月24日
浙江省药品质量抽查检验公告
(2023年第2期)
监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 乌鸡白凤丸 | 长春海外制药集团有限公司 | 20220901 | 每袋装6g | 宁波九州通医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验 | 不符合规定 | 【检查】拟人参皂苷F11 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
2 | 乌鸡白凤丸 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | B06010 | 每袋装6g | 嵊泗县康乐药店 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验 | 不符合规定 | 【检查】拟人参皂苷F11 | 杭州市食品药品检验研究院 | 关于该药品补充检验方法的有关问题,企业正根据中检院的要求开展进一步研究。
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3 | 乌鸡白凤丸 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | B06019 | 每袋装6g | 绍兴市龙洲大药房 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验 | 不符合规定 | 【检查】拟人参皂苷F11 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
4 | 乌鸡白凤丸 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | A06032 | 每袋装6g | 湖州市南浔人寿永药店 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验 | 不符合规定 | 【检查】拟人参皂苷F11 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
5 | 乌鸡白凤丸 | 广西万通制药有限公司 | 22103101 | 每袋装6g | 舟山里肯医药连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验 | 不符合规定 | 【检查】拟人参皂苷F11 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
6 | 乌鸡白凤丸 | 湖北广仁药业有限公司 | 2212090 | 每袋装6g | 衢州宝芝林医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验 | 不符合规定 | 【检查】拟人参皂苷F11 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
7 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 长春新安药业有限公司 | 20220508 | 25mg | 杭州市临安区玲珑街道东山村卫生室 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【溶出度】 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
8 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 辽源市迪康药业有限责任公司 | 20220607 | 25mg | 桐庐桐诚医院有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【溶出度】 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
9 | 牛黄解毒片 | 四川旭阳药业有限责任公司 | 230301 | 60片/盒 | 瑞安市四季康大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】:三氧化二砷 | 温州市食品药品检验科学研究院 | |
10 | 心脑欣片 | 江西金世康药业有限公司 | 230408 | 每片重0.5g | 台州同康医药商场 | 国家食品药品监督管理局标准 YBZ05882009 | 不符合规定 | 【性状】 | 衢州市食品药品检验研究院 | |
11 | 复合维生素B片 | 山西太原药业有限公司 | 220301 | 复方 | 瑞人堂医药集团股份有限公司临海大洋东路药店 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 | 不符合规定 | 【检查】脆碎度 | 台州市食品药品检验研究院 | |
12 | 碳酸钙D3颗粒(II) | 北京朗迪制药有限公司 | 20221041 | 每袋含钙0.5g与维生素D₃5微克(200国际单位) | 龙游龙城医院有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准S₁-XG-033-2021 | 不符合规定 | 【含量测定】维生素D₃ | 衢州市食品药品检验研究院 | |
13 | 浙贝母 | 苏州鹰皇药业有限公司 | 220314 | 饮片 | 绍兴英特大通医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 宁波市药品检验所 | |
14 | 浙贝母 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | 220703 | 饮片 | 浙江广安医疗健康股份有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 宁波市药品检验所 | |
15 | 浙贝母 | 安徽盛海堂中药饮片有限公司 | 2022090285 | 饮片 | 温州全亿医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 宁波市药品检验所 | |
16 | 浙贝母 | 安国市仁德兴药材有限公司 | 2305001 | 饮片 | 绍兴市海天堂大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 | |
17 | 浙贝母 | 安徽黄太中药饮片科技有限公司 | 220901 | 饮片 | 仁泽(诸暨)医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 | |
18 | 北沙参 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B22122203-01 | 饮片 | 金华市金东区三枝叶中医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 金华市食品药品检验检测研究院 | |
19 | 鸡骨草 | 安徽孚众药业有限公司 | 201001 | 饮片 | 浙江固德医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 温州市食品药品检验科学研究院 | |
20 | 北柴胡 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 230301 | 饮片 | 临海沈振武中医内科诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】杂质 | 台州市食品药品检验研究院 | |
21 | 羌活 | 河北誉丰药业有限公司 | 22122903 | 饮片 | 玉环海诚医药零售有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【特征图谱】 | 台州市食品药品检验研究院 | |
22 | 猪苓 | 江苏承开中药有限公司 | 230701 | 饮片 | 舟山市普陀区吴氏药房 | 《中国药典》2020年版一部,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 舟山市食品药品检验检测研究院 | |
23 | 菊花 | 杭州桐阁堂中药饮片有限公司 | 220501S1 | 饮片 | 杭州国弘大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【检查】禁用农药 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
24 | 筋骨草 | 安徽省百萃金方药业有限公司 | 220701 | 饮片 | 浙江省诸暨市人民药店医药连锁有限公司 | 浙江省中药炮制规范2015年版 | 不符合规定 | 【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | 绍兴市食品药品检验研究院 | |
25 | 山豆根 | 安国市远光药业有限公司 | 175220601 | 饮片 | 诸暨市申德堂医疗服务有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(2)薄层色谱 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。
2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称