安徽省芜湖市湾沚区市场监管局“三项提升”扎实推进药品安全巩固提升行动

中国质量新闻网讯 自药品安全巩固提升行动开展以来，安徽省芜湖市湾沚区市场监管局根据省市方案要求，着重加强“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，全力排查药品安全隐患，全方位筑牢药品安全底线，将药品安全巩固提升行动不断推向深入，确保行动落地见实效。

加强工作谋划，提升协同联动能力。湾沚区市场监管局对标上级要求，结合监管工作实际，研究制定《湾沚区药品安全巩固提升行动具体实施计划》为行动总指南，第一时间召开行动部署推进会，明确职责分工、分解工作任务、细化工作举措。设立领导小组，以各基层市场监管所为战斗堡垒，强化与公安、卫健、医保等部门的沟通配合，通力合作，齐抓共进，强化体系能力建设。

坚持问题导向，提升风险隐患排查水平。一方面，紧盯重点产品，做到有的放矢。专项行动以来，以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、涉医美药械产品、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等作为重点检查产品。另一方面，排查重点检查对象，主抓薄弱环节。针对网络药品、医疗器械销售的各类乱象，对以往检查问题较多、整改不及时不规范，被多次处罚的企业、医疗和机构为重点检查对象，采取联合检查、专项督查为重点，发现一批，整治一批违法行为，紧抓药械安全薄弱环节。

采取多种举措，提升药械妆质量安全。一是强化日常检查，规范企业经营行为。今年以来，对431家药械妆企业开展现场检查，对80余家药品、医疗器械网络经营主体开展线上巡查，对发现风险隐患，均已要求整改。二是建立药品安全“四员”队伍，提升末梢治理能力。发挥药品安全“四员”在隐患排查、信息报告、宣传教育、协助执法等方面的突出作用，夯实基层药品监管基础，形成了药品安全群防共治新格局。三是提升办案质量，加大案件查处力度。坚持“有案必立、立案必查、查案必严”，持续提升案件查办工作，推动执法要求与执法形式相统一，执法效果与社会效果相统一。截至目前，共出动执法人员860人次，共立案38件，罚没款1.4万余元。

下一步，湾沚区市场监管局将围绕“防范风险、查办案件、提升能力”的工作思路，全面铺开、稳步推进药品安全巩固提升行动，全方位夯实“两品一械”安全底线，切实保障人民群众用药用械安全。（章榕）