安徽省广德市市场监管局药品安全巩固提升行动见成效

中国质量新闻网讯 为进一步消除药品安全隐患，提升药械监管效能，全方位筑牢药品安全底线，安徽省广德市市场监管局坚持以问题为导向，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，全面开展药品安全巩固提升行动，保障群众用药用械安全。

强化舆论宣传，营造共治氛围。多举措多形式加大药品安全宣传，提高群众安全用药用妆用械意识。今年以来，共开展科普宣传活动5场，发放宣传资料1200余份，接受现场咨询150余人次，在各级各类媒体发布宣传报道10余篇。同时，创建化妆品经营标准化店12家，聘请化妆品安全社会监督员6名，征求意见建议2条。坚持检查与宣传相结合，督促使用单位落实责任、完善制度、消除风险隐患，确保群众用药用械用妆安全。

强化严查严控，全面排查隐患。紧盯重点领域、重点品种、重要环节，努力让监管始终跑在风险的前面。一是聚焦风险会商。召开药品安全风险会商会，对查找出的风险点逐一明确防控责任、措施和要求，常态化开展风险隐患的排查化解工作，发送部门抄告函4份；“三医联动”专项检查排查风险隐患43处，其中涉及市场监管32处、卫健5处、医保3处，现场责令整改3处。二是聚焦防控重点。将疫苗、特殊药品、集采中选品种、疫情防控药械、儿童及特殊化妆品等列为重点品种，将民营医院、私人诊所、既往发现问题较多、监督抽验不合格等列为重点企业，将学校周边、城乡结合部、农村地区等列为重点区域，扎实开展常态化风险隐患排查治理，及时发现苗头性、倾向性问题，实施台账销号管理，确保风险隐患治理到位。三是狠抓不良事件监测上报工作不放松。及时发现收集上市后药品、医疗器械、化妆品安全隐患，科学分析原因，加强风险管理。截至11月底，累计接收评价药品不良反应报告741份；医疗器械不良事件报告294份、化妆品不良反应报告79份、药物滥用报告15份。检查各类药械妆经营户762家次，排查风险隐患216个，责令整改151家。

强化案件查办，严打违法犯罪。首先是加强行刑衔接。市场监管、卫健、医保、公安等部门建立信息共享、案件会商、案件联查工作机制。今年以来，各相关部门联合开展了多次检查，推动工作顺利开展。其次是加大案件查处力度。实行科室办案，强化局所执法联动，深入开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项整治，将风险排查与专项整治相结合、药品监管能力提升与大案要案查办相结合，药品安全保障水平持续提升。截至11月底，立案查处各类违法案件111起，罚没款10.7万元。办理化妆品大要案2件，入选省药监局典型案例1件、入选宣城市典型案例2件，移送公安案件7件。

下一步，该局将严格落实药品安全“四个最严”要求，突出重点，狠抓落实，通过日常监督检查、投诉举报、专项检查等手段，严格排查风险隐患，从严处理违法违规行为，进一步规范药品市场秩序，切实保障全市群众用药用械安全。（万安义）