安徽省芜湖市湾沚区市场监管局圆满完成2023年药械化不良反应监测工作

中国质量新闻网讯 2023年，为进一步提高药械化安全预测预警和分析评价能力，保证公众用药安全有效，安徽省芜湖市湾沚区市场监管局进一步完善药械化不良反应监测工作，稳步提升上报数量和质量，截至11月底，全年共监测药品不良反应472例，全年任务完成率109%；医疗器械不良事件195例，全年任务完成率111%；化妆品不良反应110例，全年任务完成率106%。本年度药械化不良反应监测工作已圆满完成。

建机制，压实主体责任。联合区卫健委制定印发年度监测工作计划，把工作任务分解到辖区各医疗机构，进一步明确职责，层层落实；将监测工作与卫健委年终目标考核相挂钩，充分发挥考核“指挥棒”作用；每季度通报工作进度，给予正向加分，充分激发基层监测机构工作的积极性。

育队伍，强化“三好”目标。要求医疗机构进一步规范工作流程，明确监测责任人。一是加强组织建设，高标准、严要求配备好监测人员；二是深化思想认识，自觉履行好监测报告职责；三是坚持质量第一，严格审核好报告质量。

强培训，提升监测能力。组织辖区医疗机构和药械化经营企业开展业务能力专题培训2次，围绕信息收集报告流程、不良反应和不良事件甄别、示例实务操作等内容开展培训，提高其专业素质和监测能力。

重引领，推动扩面提质。考虑到部分村卫生室、诊所等偏远地区或从业人员年纪较大等因素，监管部门通过网络上报和填写不良反应报告表双管齐下收集报告信息；在系统中抽取质量高，具有分析和评价的价值的报告做为示范，通过网络指导的方式，以点带面辐射引领,片区联动共同提升报告质量。（王旭怡）