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云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的公告（2023年 第30号）
（2023年第二期）
根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》，云南省药品监督管理局组织对6家医疗器械生产企业开展了飞行检查，现将检查结果予以公告。
附件：
云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果（2023年第二期）.doc
云南省药品监督管理局
2023年12月8日
云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果（2023年第二期）
序号 | 被检查单位 | 检查目的 | 检查情况 | 检查时间 | 处理措施 | 整改完成情况 |
1 | 昆明奥迩顺光电仪器有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项4项， 关键不符合项0项 | 2023年9月15日 | 限期整改 | 已完成整改 |
2 | 云南众乾义齿科技有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项9项， 关键不符合项4项 | 2023年9月15日 | 停产整改 | 已完成整改 并恢复生产 |
3 | 云南家红齿科技术股份有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项8项， 关键不符合项0项 | 2023年9月20日 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 超维口腔医疗（云南）有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项5项， 关键不符合项0项 | 2023年9月22日 | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 昆明正康医疗器械有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项5项， 关键不符合项0项 | 2023年10月13日 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 云南好迪医疗器械有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项11项， 关键不符合项3项 | 2023年10月13日 | 停产整改 | / |
京公网安备 11010502031058号
