安徽歙县：“六点发力”推进药品安全巩固提升行动走深走实

中国质量新闻网讯 药品安全巩固提升行动开展以来，安徽省歙县市场监管局着力抓好谋划部署、完善机制、隐患排查、质量保障、宣传引导、帮扶指导六个重点，全面提升药品安全监管水平，切实保障全县药品安全形势持续稳定向好和药品安全巩固提升行动落地见效。

强化组织领导，周密谋划部署。县药品安全委员会召开全体会议对药品安全巩固提升行动进行动员部署，分管副县长林一凡提出明确要求。制定下发《歙县药品安全巩固提升行动实施方案》，成立由局主要负责人为组长的领导小组，细分七个工作组，明确重点工作任务，细化责任分工，制定歙县药品安全巩固提升行动工作清单，以清单化推进落实各项任务。局分管领导多次带队对各市场监管所药品安全巩固提升行动开展情况进行督查推进。

创新工作举措，完善工作机制。落实药品安全党政同责，细化药品安全党政同责具体举措。全面推进药品监管能力建设，聘任食品药品安全四员451名，推进药品监管网络向乡镇、农村延伸，强化药品安全的网格化管理，加强基层药品安全监管。加强与卫健部门沟通协调，推进对疾控中心和全县疫苗接种单位实施疫苗储存温度在线监管。探索智慧药品安全监管场景建设，提升可视化非现场监管能力，联合数据资源局建设零售药店药品安全一体化监管应用场景，利用人工智能、物联网等技术防控药品安全风险，项目已通过发改委立项审批。

全面隐患排查，强化防控体系。以问题为导向，以开展各类专项为抓手，综合运用监督检查、监督抽检、网络舆情监测、投诉举报线索分析等手段，注重对风险隐患的排查甄别。完成对全县87家药品经营企业、120家医疗器械经营企业、264家医疗机构全覆盖监督检查，发现风险隐患92个，制定风险隐患清单，通过现场整改、限期整改、立案处置等形式加强风险隐患处置，对风险隐患处置进展情况进行跟踪销号，强化风险排查、会商、研判、处置全过程闭环管理。督促药械经营、使用单位建立公开承诺、自查报告制度，落实安全管理、风险管控等主体责任。

凝聚监管合力，强化质量保障。与卫健、公安多次联合对麻精药品、医疗美容用药品和医疗器械开展联合检查，发现无证开展医疗美容案件线索1条。2023年共完成基本药物抽样32批次。配合市局开展药品、医疗器械、化妆品监督抽样，发现化妆品抽样异常情况10起，抽检发现不合格化妆品1批次。全局共查处药械化案件50起，移送违法线索3条，3起案件入选市级典型案例。上报药械化不良反应（事件）1484例。

拓展宣传阵地，引导社会共治。以市监局微信公众号为核心，联合县医院和歙县融媒公众号开辟“市监蓝、天使白共护健康”公众号科普栏目，推出“微科普”31期，拓展阅读量3.5万余人次，以“微科普”服务大民生。联合社区共建省级安全用药科普宣传站1个，设立安全用妆宣传点5个。多形式开展化妆品宣传周、医疗器械宣传周等主题宣传活动，开展安全用药大讲堂5场次，安全用药进社区、进公园、进乡村集中宣传6场次，举办药品监管人员和药品、化妆品经营企业集中辅导和“小培训”4次。通过线上线下同步开展药品监管信息和安全合理用药知识宣传，不断提升群众药品安全意识，调动群众积极参与药品安全共管共治。

全力帮扶指导，推动行业发展。以开展药品安全巩固提升行动为契机，对全县中药材产业、药品安全监管、药学服务能力等进行深入调研，指导国家级非物质文化遗产新安医学西园喉科经验方（玉肤散）向医院中药制剂转化；帮扶黄山徽药饮片有限公司成功创建十大皖药（黄山贡菊）示范基地；支持道地药材高质量发展，推进歙县中药材仓储物流基地建设，加快实施中药材生产GAP。指导药品零售企业创建社区药学服务站，面向基层社区，聚焦家庭药学服务，当好“家庭药师”、用好“家庭药箱”、建好“家庭药房”，全面提升社区药学服务。

下一步，歙县市场监管局将以“四个最严”为遵循，守底线保安全、追高线促发展，持续推动巩固提升行动走深走实，切实保障人民群众用药安全。（胡少云）