安徽省芜湖市湾沚区市场监管局紧密围绕“3+7”高位推进药品安全巩固提升

中国质量新闻网讯 2023年，安徽省芜湖市湾沚区市场监管局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦七方面重点问题，高位推进“药品安全巩固提升行动”。

高实效开展重点领域药品安全专项检查。重点围绕集采中选品种、医疗美容用药械、网售药械等质量管理全过程进行严格监管，检查涉药企业712家次，对发现的14个风险隐患及时梳理纳入风险清单，逐个验收销号，严格闭环管理。

高质量提升药械化不良反应监测水平。通过集中培训、面对面与各监测单位沟通、指导，督促重点监测单位进一步提高责任认识，主动发现药械化不良反应风险信号并开展调查上报工作，2023年调查上报的2份化妆品严重病例报告在全市化妆品不良反应监测中实现零突破。

高品质打造医疗器械全生命周期监管。以医疗器械高风险产品管控为重点，对全区223家医疗器械经营单位进行分级分类监管和隐患排查治理工作，持续净化网络销售环境，对检查发现的问题按期回查，确保风险防控及时到位。

高标准推动“妆安行动”化妆品标准化店建设工作。结合日常监管和国家局通报的不合格化妆品通告要求，采取监督检查、集中整治、宣传培训等措施，以点带面督促和引导化妆品店经营者建立健全进货查验记录制度，全面提升质量管理水平。2023年共有2家标准化店完成验收。

高要求开展药品安全科普宣传系列活动。区、镇、村三级联动，宣讲法律法规、曝光典型案件，并通过电视、公交站台、镇公众号、显示屏等方式宣贯、普及药械化安全科普视频和知识3000余次，发放宣传资料1000余份，持续营造全民共建、共享、共治的良好氛围。

高力度打击药品领域违法违规行为。坚持部门协作联动、线索归集管理、联合指导办案，对1起案情重大、影响恶劣、涉案地区广泛的案件申请联合挂牌督办，形成打击危害药品安全犯罪合力。

高站位构筑药品安全共治格局。充分发挥药安委统筹协调作用，强化部门和各镇政府协同联动，紧盯关键节点，共同研判风险，压紧压实各镇政府属地责任、部门监管责任和企业主体责任，提升综合监管效能。该区率先试点的220名药品安全“四员”共治模式在全市获得推广复制。（杨秀玲）