中国质量新闻网讯 为持续加强医疗器械经营、使用各环节的动态监管,进一步规范医疗器械市场秩序,日前,江苏省南通市市场监督管理局党组成员、副局长刘爱中带队到如皋市下原镇开展医疗器械专题调研。
刘爱中一行到如皋市下原镇卫生院,重点检查医院现有的有源医疗器械,着重对使用期限长的大型医疗器械,是否逐台建立使用档案,进货查验是否到位以及使用、维护保养是否记录等情况进行检查。医院介绍有源医疗器械使用前质量检查制度、维护维修管理制度的执行情况。南通市市场监管局、下原镇卫生院、如皋市市场监管局及下原分局针对有源医疗器械使用现状及日常监管中存在的困难和问题等方面进行讨论交流,提出合理化的意见和建议。
接着,刘爱中一行到上药原康医疗供应链管理(江苏)有限公司。该公司是专为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务并能提供专业质量管理的医疗器械第三方物流公司。该公司法定代表人徐娟详细介绍了公司“共享仓库”的模式及其运营情况,目前入驻的经营企业已达20家,为生产企业与经营企业互通有无、携手共进搭建了良好平台,同时解决了绝大多数规模较小企业仓储配套的负担较重、质量管理难以规范的难题。
刘爱中对下原镇医疗器械发展予以肯定,并要求监管分局要进一步筑牢医疗器械质量安全,全面开展生产经营使用环节风险防控,努力营造医疗器械“安全用械、共享健康”的良好氛围,确保医疗器械高质量监管,助推医疗器械产业高质量发展。(陆婷)