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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年中药 第15号）
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，河北龙海药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
特此通告。
附件：
中药民族药监管处
2023年12月28日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北龙海药业有限公司 | 2023年11月20日-22日 | 片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）（委托品种：厄贝沙坦氢氯噻嗪片（国药准字H20203313）），受托生产企业：河北山姆士药业有限公司 | 冀中药符2023116 |
2 | 液化空气（沧州）有限公司 | 2023年5月31日-6月2日 | 医用气体（医用氧（空分：液态）） | 冀中药符2023117 |
3 | 河北万修药业有限公司 | 2023年9月22日-24日 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、制炭、炙制、煨制、炖制） | 冀中药符2023118 |
4 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 2023年11月20日-22日 | 中药饮片（饮片车间：发芽、发酵）；中药配方颗粒（制剂三车间:中药颗粒剂生产线2）(含中药饮片及毒性饮片提取) | 冀中药符2023119 |
京公网安备 11010502031058号
