从“有形”向“有效” 安徽歙县全力推动药品安全监管

中国质量新闻网讯 安徽歙县全面落实药品安全党政同责，压实压细主体责任，严监管、查风险、防隐患，全力保障人民群众用药用械安全。2023年共检查涉药品经营使用单位471家次，责令改正115家次，立案查处药械化案件50起。

深化能力建设强制度。全面落实药品安全党政同责，建立完善乡镇药品安全四员制度，聘任乡镇药品安全“四员”451名，每年提供工作经费保障24.72万元，有力推进了药品监管网络向乡镇、农村延伸；同时，实现对县疾控中心和全县疫苗接种单位疫苗储存温度在线监管。在全市率先探索药品安全智慧监管场景建设，提升可视化非现场监管能力，投资400万元的零售药店药品安全一体化监管应用场景项目已通过立项审批。

推动社会共治拓深度。联合县医院和县融媒公众号开辟“市监蓝、天使白共护健康”公众号科普栏目，推出“微科普”32期，拓展阅读量3.8万余人次；联合社区创建省级安全用药科普宣传站1个，市级安全用药科普宣传站2个；设立安全用妆宣传点5个，社区药学服务群6个；创建化妆品标准化店3个；开展安全用药进社区、进公园、进乡村集中宣传8场次，安全用药“大讲堂”6场次，举办药品监管人员和药品、化妆品经营企业集中辅导、“小培训”6次，持续引导公众参与药品安全共管共治。

加强抽检排查重调度。2023年，完成基本药物抽样32批次，发现化妆品抽样异常情况10起，抽检发现不合格化妆品1批次。建立风险排查、会商、研判、风险清单、处置全流程闭环管理机制，强化对全县87家药品经营企业、120家医疗器械经营企业、264家医疗机构全覆盖监督检查，并通过现场整改、限期整改、立案处置、跟踪销号等形式强化风险隐患处置。

深化专项整治有力度。开展药品安全春风行动、“药安乡村2023”专项稽查、药品安全巩固提升行动等专项整治，发现无证开展医疗美容案件线索1条，查处药械化案件50起，移送违法线索3条，4起案件入选市级典型。联合县卫健委实施药物警戒协同工作机制，对医疗机构药械妆监测报告工作进行督查考核并通报。2023年共上报药品不良反应1209例，医疗器械不良事件219例，化妆品不良反应监测116例，药物滥用20例。

歙县市场监督管理局有关负责人表示，歙县将持续推进药品安全有效监管、高效监管、社会共治，创建药品安全一体化监管应用，开启“智慧化监管”新模式，牢牢守好药品安全。（歙县市场监督管理局 姚爱萍）