江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第3号)
根据江西祥太生命科学有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西祥太生命科学有限公司 | 生产地址:江西省景德镇市高新区梧桐大道22号 | 原料药(他唑巴坦,W01车间、W02车间,他唑巴坦生产线) | 2023年11月13-15日 | 本次检查原料药(他唑巴坦,W01车间、W02车间,他唑巴坦生产线)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2024年1月8日