黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第1号)
(通告2024年第1号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨天地药业有限公司等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2024年第1号).doc
黑龙江省药品监督管理局
2024年1月11日
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2024年第1号)
序号 | 符合性检查 编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20240001 | 哈尔滨天地药业有限公司 | 固体制剂Ⅱ车间:散剂 | 黑龙江省方正县 樱花街1号 | 2023年11月25日-12月2日 | |
2 | 黑20240002 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3102车间固体制剂 生产线:片剂 3201车间:原料药 (枸橼酸坦度螺酮) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2023年12月4日-12月6日 |