2023年义乌市药品医疗器械经营企业监督检查情况的通报
为落实药品医疗器械经营企业主体责任,提升药品安全保障和风险管控能力,2023年省、市级对我市药品医疗器械经营进行了飞行检查。检查发现的主要问题集中在机构和质量管理职责、人员管理、储存与养护、设施设备、采购等方面,基本情况如下:1、企业未对委托配送的药品质量风险进行评估,未开展内部质量信息收集,如义乌市大众医药连锁有限公司。2.人员培训不符合规范要求,如义乌市宝厚眼镜有限公司。3.库房未设置挡鼠板,环境卫生不整洁,如浙江迈德云医药连锁有限公司。4.未按照区域划分要求分区储存,如义乌市牙博士口腔门诊部有限公司。5.未对个别供应商质量管理体系进行调查确认。如义乌市均乐医药连有限公司。对于发现的问题我局均督促企业落实整改,下一步,将持续对药品医疗器械经营企业开展监督检查,规范企业经营行为,保障药品医疗器械质量安全。