陕西省药品监督管理局关于陕西丽彩药业有限公司药品GMP符合性检查结果通知的函
陕药监函〔2024〕43号
陕西丽彩药业有限公司：
2023年12月1日，省局派出检查组对你公司委托山西诺成制药有限公司生产盐酸乌拉地尔注射液（规格：5ml:25mg，10ml:50mg，按C20H29N5O3计）委托方情况进行了现场检查。结合山西省药品检查中心于2023年10月14日至10月17日，对位于山西省怀仁市高新技术工业园区的受托生产线：小容量注射剂针剂一车间玻璃安瓿生产线现场检查结果，经综合评定，认为该品种生产符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。
陕西省药品监督管理局
2024年1月19日
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