黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第4号)
(通告2024年第4号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨一洲制药有限公司等符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2024年第4号).doc
黑龙江省药品监督管理局
2024年1月22日
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2024年第4号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20240011 | 哈尔滨一洲制药 有限公司 | 二车间/四车间:颗粒剂/合剂(含中药前处理及中药提取) | 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城 A区祥云路1号 | 2023年12月19日-12月22日 | |
2 | 黑20240012 | 哈尔滨格拉雷 药业有限公司 | 口服固体制剂车间片剂生产线/胶囊剂生产线:片剂、胶囊剂 | 黑龙江省哈尔滨市香坊区格拉雷街2号 | 2023年12月27日-12月29日 | |
3 | 黑20240013 | 哈尔滨美君制药 有限公司 | 固体制剂车间口服混悬剂生产线:口服混悬剂 | 哈尔滨市牛家工业园区南区 | 2023年11月21日-11月24日 | |
4 | 黑20240014 | 哈尔滨美君制药 有限公司 | 丸剂车间:丸剂(大蜜丸)(含中药前处理) | 哈尔滨市牛家工业园区南区 | 2023年11月21日-11月24日 |