广西梧州市市场监管局开展医疗器械专项检查

中国质量新闻网讯 “很快速便捷啊，现场检查完成后马上就能收到检查反馈信息！” 受检医疗器械经营企业负责人拿着手机对市场监管人员说，“感谢你们的检查指导，我们将把相关要求转发各工作人员，大家对照要求逐一进行整改。”

近日，广西梧州市市场监管局组织市场监管执法人员，运用新上线的“八桂药监”手机APP 在全市范围内开展了无菌和植入类、近视防治相关医疗器械品种、避孕套等重点医疗器械专项监督检查，确保节日期间用械安全。

在位于两广市场附近的一家医疗器械经营企业，执法人员打开“八桂药监”手机APP ，向经营者解读依据《医疗器械经营质量管理规范》建立的标准化、规范化现场检查细则，包括职责与制度，人员与培训，设施与设备，采购、收货与验收，入库、贮存与检查5个方面内容，指导其合规经营。执法人员还对照“八桂药监”手机APP里的检查细则，快速发现经营企业所存在的问题，现场通过系统出具了电子现场检查报告并督促指导企业进行限期整改。

据悉，自今年元旦至今，梧州市市场监管局使用“八桂药监”手机APP 助力检查医疗器械经营企业74家次，发现存在问题5个，对2家存在问题的企业进行督促整改。

据执法人员介绍，医疗器械关系广大人民群众的生命健康安全，“八桂药监”手机APP的上线使用，将有效地将医疗器械、化妆品等监管情况陆续全面纳入网格化系统，通过完善网格运行和考核机制，全面推进智慧化监管，有效缓解监管基数大、事项多、监管力量相对较少的问题。（文字：黄毅 卢敏玲 图片：邵欣 卢敏玲）