新疆巩留县市场监管局举办“两品一械”不良反应/事件监测业务培训班

中国质量新闻网讯 1月23日，新疆巩留县市场监督管理局举办“两品一械”不良反应/事件监测业务培训班，全县医疗机构药械化不良反应/事件监测工作分管院长和相关负责人共计20余人参加。

培训班通报分析2023年度“两品一械”不良反应/事件上报情况和存在的问题，并安排部署2024年工作重点，根据实际情况将报送任务按月分配到各医院，要求各医疗机构充分发挥医疗优势，主动落实监测报告责任，努力提高报告数量质量和风险识别能力。

其间，工作人员讲解《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及《化妆品监督管理条例》中涉及不良反应监测的相关法规条款，分析医疗机构药品不良反应监测填报及医院开展药品安全监测要点、化妆品不良反应监测工作要求、医疗器械不良事件监测填报指导和常见问题，让医疗机构认识到开展“两品一械”不良反应/事件监测与报告工作既是法定义务，又是对医疗机构和医护人员的保护手段，旨在进一步提高报告意识，做到可疑即报、应报尽报。分管领导要求各医院一定要高度重视，积极收集严重和新的报告，每月及时报送的同时提高报送质量，切实把“两品一械”不良反应/事件监测工作落到实处。

此次培训提高了医院相关负责人的法律意识和责任意识，加深了参训人员对“两品一械”不良反应/事件监测及安全管理的理解和认识，强化了对“两品一械”不良反应/事件报告工作的责任感，推动监测工作进一步规范化。（叶尔开西·艾米尔供稿）