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中国质量新闻网讯 为稳步推进医疗器械经营企业清理整治工作，根据省市局工作要求及部署，从监管实际出发，近日，安徽省涡阳县市场监管局集中开展医疗器械经营企业清理整治工作。
清查摸底，落实责任。依托“亳药安”小程序、安徽省药品智慧监管平台，对在册许可或备案医疗器械经营主体全面梳理，结合日常检查，摸清底数，同时要求经营企业开展自查，全面落实主体责任。
现场核查，排除隐患。结合“药品安全春风行动”和年度自查报告提交情况，分级分类加强监督检查，以批发企业、网售企业为重点，检查企业经营资质证件、质量负责人在职在岗、产品注册备案证明、经营场所、贮存条件、采购、验收等是否符合《医疗器械经营质量管理规范》，积极查处风险隐患，发现涉嫌违法行为的，依法立案查处。
问责促进，规范引导。约谈问责“问题企业”负责人，限时整改存在的问题。对于长期未经营、未提交歇业报告的企业督促其主动申请注销经营许可证或备案凭证，对于无法联系、查无下落的，依据《企业经营异常名录管理暂行办法》规定，将其列入经营异常名录并向社会公告。
今后，该局将以清查整治为契机，按照“规范一批，清理一批，处罚一批”的原则，进一步规范医疗器械经营行为，引导经营主体守法诚信经营，净化医疗器械市场环境。（李发亮）
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