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陕西省药品监督管理局关于西安信百欣医药科技有限公司药品GMP符合性检查结果通知的函
陕药监函〔2024〕74号
西安信百欣医药科技有限公司：
2023年12月6日，省局派出检查组对你公司委托湖南金健药业有限责任公司生产左氧氟沙星氯化钠注射液（规格：50ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.25g与氯化钠0.45g；100ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g）委托方情况进行了现场检查。结合湖南省药品监督管理局于2023年11月20日至11月22日，对位于常德经济技术开发区德山街道办事处德山大道326号的受托生产线：大容量注射剂二车间E线（多层共挤膜输液用袋E线）现场检查结果，经综合评定，认为该品种生产符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。
陕西省药品监督管理局
2024年2月8日
京公网安备 11010502031058号
