宁夏银川市市场监管局全力保障医疗器械质量安全

中国质量新闻网讯 宁夏银川市市场监督管理局坚持以人民需求为基本出发点，严格按照“四个最严”工作要求，严肃执法纪律，精准发现并严厉打击医疗器械领域违法违规行为，奋力保障群众开年期间用械安全，着力实现2024年医疗器械监管工作起好步、开好局。

交叉检查与风险排查齐头并进

按照不等不靠的工作原则，早在2023年12月底就全面部署谋划加强开年期间医疗器械事中事后监管工作，抽调全市20余名医疗器械监管专业骨干，针对银川市全域医疗器械流通领域开展交叉检查工作。此次检查以城乡结合部、农村为重点区域，以无菌植入类等高风险、医美用医疗器械等社会关注度高的医疗器械为重点品种，强化对医疗器械产品购进渠道、冷链管理等质量安全关键风险点进行重点排查，坚持早发现、早预警、早处理，着力加强对医疗器械流通、使用环节主渠道的监管，严厉打击经营或使用过期医疗器械、经营使用未经注册的医疗器械等严重违法违规行为，及时回应社会关切，把问题消灭在萌芽阶段，坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。

行政执法与巩固提升同频共振

在行政执法中严格规范执法行为，提升执法能力和水平，有效发挥现场检查的作用，强化检查的突击性和实效性，加强检查稽查的协同，对行政执法过程中发现的违法违规行为采取“零容忍”态度，高举医疗器械质量安全“利剑”，始终保持对医疗器械领域违法违规行为的高压态势。深入实施药品安全巩固提升行动，紧盯问题整改，对于前期检查发现问题的单位及时进行回头看，充分发挥市场监管部门“监督+管理”职能，指导帮扶企业规范医疗器械经营使用行为，营造银川市医疗器械行业新风气。

宣传引导与责任落实一体推进

利用年货市场、农村大集、民俗活动等节日期间人员密集场所以及科普宣传栏、门户网站等线上线下宣传渠道，以群众喜闻乐见的方式大力宣传医疗器械科普知识，引导群众正确消费，维护自身权益，提高人民群众的维权、防范意识，增强自我保护能力。同时积极加强服务也是监管的工作方式，督促企业开展全面自查，推动企业自主强化社会主体责任意识和内部质量管理水平，主动规范建立进销货台账清单、及时索证索票、加强对医疗器械供货单位资质审核，认真履行好医疗器械唯一标识管理制度，强化对医疗器械产品全生命周期质量安全监管，有效提升社会责任感。

开年期间，共对63家医疗器械经营使用单位开展监督检查，发现问题线索37条，下发责令改正通知书7份，办理简易程序案件（警告）3起，立案11起，目前正在办理中。该局将于近期组织召开银川市第一季度医疗器械风险会商会议，就开年期间发现的医疗器械领域风险隐患进行会商研判并动态调整后期工作重点，提升监管成效的靶向性，全力护航群众用械安全。

（来源：银川市市场监督管理局）