黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第8号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江省格润药业有限责任公司等符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2024年第8号)
黑龙江省药品监督管理局
2024年2月26日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第8号)
序号 | 符合性检查 编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20240022 | 黑龙江省格润 药业有限责任公司 | 一车间一号线、二号线,提取一车间:小容量注射剂(含中药前处理及提取) | 黑龙江省伊春市南岔区东升街2号 | 2023年12月12日-12月15日 | |
2 | 黑20240023 | 黑龙江鼎恒升 药业有限公司 | 松岭制剂车间颗粒剂生产线:颗粒剂(含中药提取) | 大兴安岭地区松岭区 小扬气镇永兴街 | 2024年1月5日-1月9日 | |
3 | 黑20240024 | 哈尔滨君安堂 医药有限公司 | 松岭制剂车间颗粒剂生产线:颗粒剂(含中药提取)(委托生产品种通脉颗粒) | 大兴安岭地区松岭区 小扬气镇永兴街 | 2024年1月5日-1月9日 |