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中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械体外诊断试剂安全监管，近日，江苏省仪征市市场监管局胥浦分局对辖区医疗器械经营使用单位开展体外诊断试剂专项检查。
此次专项检查，以辖区零售药店及医疗机构为重点检查范围，重点检查零售药店是否未经许可经营第三类体外诊断试剂；是否从不具有资质的生产、经营企业购进体外诊断试剂；是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的体外诊断试剂；医疗机构是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否对体外诊断试剂统一管理，统一采购；贮存体外诊断试剂的场所、设施及条件是否与医疗器械品种、数量相适应等。检查过程中，执法人员通过法规讲解、案例分析等方式提醒并督促经营使用单位严格落实主体责任，守牢体外诊断试剂质量安全关。
截至目前，此次专项检查共检查零售药店16家，医疗机构6家，闭环整改风险隐患5条。下一步，该分局将持续加大对体外诊断试剂的检查力度，筑牢体外诊断试剂安全底线，保障人民群众用械安全。（江苏省仪征市市场监管局 龚郁）
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