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根据我局药品生产监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对146家次企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。
附件：2023年下半年药品生产监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2024年3月4日
附件：
2023年下半年药品生产监督检查结果汇总
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 检查方式 | 检查范围 | 检查综合评定结论 |
1 | 2023年4月25日-27日 | 江西省安邦药业有限公司 | 常规检查 | 中药提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、广董香油、术油) | 基本符合 |
2 | 2023年5月9日-11日 | 江西和盈药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 小儿止咳糖浆,涉疫药品（氨咖黄敏口服溶液、川贝枇杷糖浆） | 基本符合 |
3 | 2023年5月10日-12日 | 江西百草药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 中药提取物（八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油） | 基本符合 |
4 | 2023年5月10日-12日 | 江西博士达药业有限责任公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
5 | 2023年5月11日-12日 | 江西璟瑞药业有限公司 | 常规检查 | 委托生产药品（吸入制剂：吸入用盐酸溴己新溶液） | 基本符合 |
6 | 2023年5月24日-26日 | 华润三九（南昌）药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 涉疫药品（强力枇杷露、盐酸氨溴索口服溶液、对乙酰氨基酚口服溶液、布洛芬混悬液） | 基本符合 |
7 | 2023年5月24日-26日 | 江西捷众制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂、酊剂 | 基本符合 |
8 | 2023年5月29日-30日 | 江西地康药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 疫情防控药品 | 基本符合 |
9 | 2023年6月19日-20日 | 景德镇市昌圣气体有限责任公司 | 常规检查 | 医用氧（气态：液氧分装） | 基本符合 |
10 | 2023年6月25日-26日 | 江西济民可信药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 藿香正气水生产所用的甘草浸膏 | 基本符合 |
11 | 2023年6月26日-28日 | 江西润泽药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋） | 基本符合 |
12 | 2023年6月27日-29日 | 江西心诚药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 藿香正气片生产所用的甘草浸膏 | 基本符合 |
13 | 2023年6月28日-30日 | 江西品信药业股份有限公司 | 有因检查 | 颗粒剂（小儿咳喘灵颗粒） | 基本符合 |
14 | 2023年7月3日-4日 | 江西众源药业有限公司 | 有因检查 | 小儿止咳糖浆 | 基本符合 |
15 | 2023年7月4日-6日 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 常规检查 | 颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取) | 基本符合 |
16 | 2023年7月5日-6日 | 江西天戌药业有限公司 | 常规检查 | 原料药（丙硫异烟胺，乙硫异烟胺）*** | 基本符合 |
17 | 2023年7月5日-7日 | 江西德成制药有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(A线；B线，激素类）、溶液剂（A线、B线、C线，均为外用）、酊剂（外用）、滴耳剂（含中药提取） | 基本符合 |
18 | 2023年7月10日-11日 | 龙南市嘉华气体厂 | 常规检查（飞行） | 医用氧（气态：液氧分装） | 基本符合 |
19 | 2023年7月11日 | 江西绿色制药有限公司 | 常规检查（停产确认） | 硬胶囊剂(含中药提取)*** | 已停产 |
20 | 2023年7月11日-13日 | 江西广信药业有限公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
21 | 2023年7月11日-13日 | 江西杭氧萍钢气体有限公司 | 常规检查 | 医用气体（氧：液态空分） | 基本符合 |
22 | 2023年7月11日-13日 | 宜春一凡医药科技有限公司 | 常规检查 | 受托产品替米沙坦片 | 基本符合 |
23 | 2023年7月12日-13日 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、第二类精神药品（地西泮片）（含中药前处理及提取），散剂（灭菌结晶磺胺，外用） | 基本符合 |
24 | 2023年7月12日-13日 | 南昌谷森生物制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 吸入喷雾剂 | 基本符合 |
25 | 2023年7月12日-14日 | 江西青峰药业有限公司 | 常规检查（飞行） | 集采中选药品 | 基本符合 |
26 | 2023年7月17日-19日 | 江西艾施特制药有限公司 | 常规检查 （依职权药品GMP符合性检查） | 小容量注射剂（非最终灭菌，激素类） | 基本符合 |
27 | 2023年7月17日-19日 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 有因检查（飞行） | 小儿止咳糖浆、特殊药品原料 | 基本符合 |
28 | 2023年7月18日-19日 | 江西司太立制药有限公司 | 常规检查 | 原料药（钆贝葡胺）*** | 基本符合 |
29 | 2023年7月19日-21日 | 江西青春康源制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
30 | 2023年7月19-21日 | 江西林全胶囊有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 空心胶囊(A线、B线)*** | 基本符合 |
31 | 2023年7月19日-21日 | 江西康源气体有限责任公司 | 常规检查 | 医用氧（气态：分装） | 基本符合 |
32 | 2023年7月19日-21日 | 江西本真药业有限责任公司 | 有因检查（飞行检查） | 健儿强骨颗粒、通宣理肺颗粒、千喜片 | 基本符合 |
33 | 2023年7月19-21日 | 南昌百济制药有限公司 | 常规检查 | 1、南昌市北郊新祺周桑海经济技术开发区桑海开发区和平路：软胶囊剂(化学药)***2、南昌市桑海开发区荣欣招商区向荣路：鼻用喷雾剂(激素类)，乳膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)，软膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)*** | 基本符合 |
34 | 2023年7月19日-21日 | 江西民康制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 颗粒剂，硬胶囊剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
35 | 2023年7月20日-21日 | 南昌市万华生化制品有限公司 | 常规检查 | 原料药（尿激酶）*** | 基本符合 |
36 | 2023年7月20日-21日 | 江西迪赛诺制药有限公司 | 常规检查 | 原料药（依非韦伦、利托那韦、莫匹拉韦、奈玛特韦、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐）*** | 基本符合 |
37 | 2023年7月24日-26日 | 江西制药有限责任公司 | 常规检查（飞行） | 片剂，特殊药品原料 | 基本符合 |
38 | 2023年7月25日-28日 | 江西地康药业有限公司 | 常规检查 | 膏药、合剂（口服液）、糖浆剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
39 | 2023年7月25日-27日 | 江西跃华药业有限公司 | 常规检查 | 原料药（吡拉西坦） | 符合要求 |
40 | 2023年7月25日-27日 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 常规检查 | 肾宝片 | 符合要求 |
41 | 2023年7月26日-28日 | 江西济民可信药业有限公司 | 有因检查 | 集中带量采购中选品种：金水宝片、益母草颗粒 | 符合要求 |
42 | 2023年7月27日-28日 | 江西祥太生命科学有限公司 | 常规检查 | 原料药（西他沙星、盐酸帕罗西汀、他唑巴坦钠（无菌）、盐酸小檗碱、他唑巴坦、莫诺拉韦） | 符合要求 |
43 | 2023年7月27日-28日 | 江西人可医药科技有限公司 | 常规检查 | 委托生产药品（法莫替丁注射液、注射用氯诺昔康） | 符合要求 |
44 | 2023年7月27日-28日 | 江西科为制药有限公司 | 常规检查 | 委托生产药品（维生素B1片、乳酸钠注射液、维生素B6注射液） | 符合要求 |
45 | 2023年7月27日-28日 | 江西汪氏药业有限公司 | 常规检查（飞行） | 颗粒剂，酊剂，中药前处理及提取 | 符合要求 |
46 | 2023年7月31日-8月2日 | 江西佑丰药业有限公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理和提取） | 符合要求 |
47 | 2023年7月31日-8月2日 | 江西康莱特新森医药原料有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药(薏苡仁油(供注射用)) | 符合要求 |
48 | 2023年8月1日 | 南丰县泰生医用气体有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 医用氧（气态：液氧分装）*** | 符合要求 |
49 | 2023年8月1日-3日 | 南昌弘益药业有限公司 | 常规检查 | 集采中选药品 | 符合要求 |
50 | 2023年8月1日-3日 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 常规检查 | 滴眼剂，药用辅料 | 符合要求 |
51 | 2023年8月1日-3日 | 江西天之海药业股份有限公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
52 | 2023年8月1日-4日 | 江西滕王阁药业有限公司 | 常规检查 | 糖浆剂、煎膏剂、合剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
53 | 2023年8月2日-4日 | 江西心正药业有限责任公司 | 常规检查 | 片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
54 | 2023年8月2日-4日 | 江西国药有限责任公司 | 常规检查（飞行检查） | 哌柏西利，乙磺酸尼达尼布，硫酸羟氯喹 | 符合要求 |
55 | 2023年8月2日-4日 | 江西百神昌诺药业有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 硬胶囊剂，散剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂，中药提取及蛇胆前处理 | 符合要求 |
56 | 2023年8月2日-4日 | 江西汉江药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 药用辅料 | 符合要求 |
57 | 2023年8月7日-9日 | 江西半边天药业有限公司 | 常规检查（飞行） | 丸剂（水蜜丸）、合剂（口服液）（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
58 | 2023年8月7日-9日 | 江西吉安三力制药有限公司 | 常规检查（飞行） | 乳膏剂（含激素类），凝胶剂（激素类） | 符合要求 |
59 | 2023年8月9日-10日 | 江西善渊药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药(柠檬酸布他米酯) | 符合要求 |
60 | 2023年8月9日-11日 | 江西南昌制药有限公司 | 常规检查 | 合剂，糖浆剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取 | 符合要求 |
61 | 2023年8月9日-11日 | 江西康恩贝中药有限公司 | 常规检查 | 生产地址1.江西省弋阳县工业园区道口小区19号：片剂、硬胶囊剂； | 符合要求 |
生产地址2.江西省弋阳县高新园区展望路1号：片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取） | |||||
62 | 2023年8月9日-11日 | 江西博士达药业有限责任公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
63 | 2023年8月10日-11日 | 江西兄弟医药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药(碘海醇、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇)，委托生产品种氨甲环酸注射液（规格：5ml:0.25g）（受托方：无锡凯夫制药有限公司） | 符合要求 |
64 | 2023年8月14日-16日 | 江西东抚制药有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园：小容量注射剂（玻璃安瓿、聚丙烯安瓿，化学药），吸入制剂（供雾化器用的液体制剂，化学药） | 符合要求 |
65 | 2023年8月15日-16日 | 江西恩泉油脂有限公司 | 常规检查 | 药用辅料（茶油、大豆油） | 符合要求 |
66 | 2023年8月15日-17日 | 江西桔王药业有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，中药前处理及提取*** | 符合要求 |
67 | 2023年8月16日-17日 | 高安市瑞东气体有限责任公司 | 常规检查 | 医用氧（气态：分装） | 符合要求 |
68 | 2023年8月16日-18日 | 江西津大制药有限公司 | 常规检查 | 软胶囊剂(含中药前处理及提取)，丸剂（水丸） | 符合要求 |
69 | 2023年8月17日-18日 | 江西隆莱生物制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药(沙库巴曲缬沙坦钠、罗沙司他) | 符合要求 |
70 | 2023年8月17日-18日 | 上饶市龙潭气体有限公司 | 常规检查 | 医用氧（气态：液氧分装） | 符合要求 |
71 | 2023年8月17日-18日 | 江西昌九康平气体有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 医用氧（气态:液氧分装） | 符合要求 |
72 | 2023年8月23日-25日 | 南昌立健药业有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 粉针剂(头孢菌素类，A线，头孢菌素类，B线)，口服溶液剂，第二类精神药品（复方磷酸可待因溶液） | 符合要求 |
73 | 2023年8月23日-25日 | 南昌市飞弘药业有限公司 | 常规检查 | 片剂 | 符合要求 |
74 | 2023年8月23日-25日 | 江西恒康药业有限公司 | 常规检查 | 颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
75 | 2023年8月23日-25日 | 南昌原子高科医药有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液）， 体内放射性药品[小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液，正电子药物一号生产车间，接受原子高科股份有限公司委托生产] | 符合要求 |
76 | 2023年8月28日-29日 | 赣州和美药业股份有限公司 | 常规检查（飞行） | 片剂，软膏剂 | 符合要求 |
77 | 2023年8月30日-31日 | 信丰县丰源气体有限公司 | 常规检查（飞行） | 医用氧（气态：液氧分装） | 符合要求 |
78 | 2023年8月30日-9月1日 | 江西昂泰制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂(B线外用)，硬胶囊剂(含中药前处理和提取)*** | 符合要求 |
79 | 2023年8月30日-9月1日 | 江西庐山制药有限公司 | 常规检查 | 合剂(口服液)，糖浆剂，煎膏剂，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)，中药前处理及提取 | 符合要求 |
80 | 2023年8月30日-9月1日 | 江西科伦药业有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋），大容量注射剂B线（玻璃输液瓶），大容量注射剂C线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），大容量注射剂D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），滴眼剂E线（含激素类），滴耳剂E线，滴鼻剂E线，滴眼剂F线*** | 符合要求 |
81 | 2023年8月30日-9月1日 | 江西红星药业有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
82 | 2023年9月1日 | 信丰县兴达活性炭有限公司 | 常规检查 | 药用辅料 | 符合要求 |
83 | 2023年9月3日-4日 | 江西省上高县制氧有限公司 | 常规检查 | 医用氧（气态：液氧分装） | 符合要求 |
84 | 2023年9月4日-6日 | 江西德上制药股份有限公司 | 常规检查（依职权药品GMP符合性检查） | 硬胶囊剂（B线），片剂（A线，B线），颗粒剂（A线，B线）（含中药前处理及提取），中药饮片（含直接口服饮片） | 符合要求 |
85 | 2023年9月4日-6日 | 江西永昇制药股份有限公司 | 常规检查 | 片剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
86 | 2023年9月5日-7日 | 江西聚仁堂药业有限公司 | 有因检查（飞行检查） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，中药前处理及提取*** | 符合要求 |
87 | 2023年9月5日-7日 | 江西润泽药业有限公司 | 常规检查 | 无菌药品、集采中选药品 | 符合要求 |
88 | 2023年9月5日-7日 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 常规检查 | 滴眼剂、无菌原料药（红霉素） | 符合要求 |
89 | 2023年9月5日-7日 | 江西同和药业股份有限公司 | 常规检查 | 原料药（盐酸文拉法辛，坎地沙坦酯，替米沙坦，维格列汀，米拉贝隆，阿哌沙班（A线、B线），替格瑞洛，醋氯芬酸，富马酸伏诺拉生，恩格列净，利伐沙班（A线、 B线），阿扎那韦硫酸盐（A线、B线），达比加群酯甲磺酸盐（A线、B线），瑞巴派特（A线、B线），加巴喷丁（B线），塞来昔布（B线），非布司他（A线、 B线），甲苯磺酸艾多沙班，阿齐沙坦，克立硼罗）；江西奉新高新技术产业园区天工大道888号：原料药（恩格列净，美阿沙坦钾，甲苯磺酸艾多沙班，阿戈美拉汀，罗沙司他，瑞卢戈利，卡格列净，克立硼罗，达格列净，维格列汀，米拉贝隆，替格瑞洛） | 符合要求 |
90 | 2023年9月6日-8日 | 江西德瑞制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸），中药前处理及提取*** | 符合要求 |
91 | 2023年9月6日-8日 | 江西山香药业有限公司 | 常规检查 | 集采中选药品 | 符合要求 |
92 | 2023年9月6日-8日 | 庐山百草堂生物制药有限公司 | 常规检查 | 片剂(含中药前处理及提取)，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，颗粒剂(含中药前处理及提取)*** | 符合要求 |
93 | 2023年9月6日-8日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 常规检查 （飞行检查，含各类专项） | 血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原（A线、B线）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物） | 符合要求 |
94 | 2023年9月11日-12日 | 赣州邦达高科制药有限公司 | 常规检查 | 原料药（枸橼酸铋钾） | 符合要求 |
95 | 2023年9月11日-13日 | 江西盛翔制药有限公司 | 常规检查 | 合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（膏滋）（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
96 | 2023年9月18日-20日 | 江西德成制药有限公司 | 常规检查 | 软膏剂，乳膏剂（A线） | 符合要求 |
97 | 2023年9月18日-20日 | 江西金顶药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 合剂，糖浆剂，酒剂(含中药提取) | 符合要求 |
98 | 2023年9月19日-21日 | 江西新生命制药有限公司 | 常规检查 （飞行检查，含各类专项） | 糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂（含中药前处理及提取）*** | 符合要求 |
99 | 2023年9月19日-21日 | 江西民济药业有限公司 | 常规检查 | 颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂（口服液）、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服溶液剂、露剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
100 | 2023年9月20日-22日 | 江西康缘桔都药业有限公司 | 常规检查 （飞行检查，含各类专项） | 小容量注射剂（非最终灭菌A线，非最终灭菌B线），中药前处理及提取*** | 符合要求 |
101 | 2023年9月20日-22日 | 江西艾施特制药有限公司 | 常规检查 | 硬胶囊剂（A线，B线：抗肿瘤类）、小容量注射剂（非最终灭菌，激素类）、片剂、吸入液体制剂（非激素类）、冻干粉针剂、吸入制剂（激素类） | 符合要求 |
102 | 2023年9月20日-22日 | 江西杏林白马药业股份有限公司 | 常规检查 | 1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号：硬胶囊剂(A线，B线)，颗粒剂(A线，B线)，片剂，糖浆剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂，煎膏剂，乳膏剂(外用)，凝胶剂(外用)，洗剂(外用)，中药前处理及提取*** 2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号：中药前处理及提取** | 符合要求 |
103 | 2023年9月20日-22日 | 江西富祥药业股份有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药(他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林) | 符合要求 |
104 | 2023年9月21日-22日 | 南昌远达医用气体厂 | 常规检查 | 医用氧（气态：液氧分装） | 符合要求 |
105 | 2023年9月21日-23日 | 江西东风药业股份有限公司 | 常规检查 | 粉针剂（青霉素类）、无菌原料药（舒巴坦钠）、原料药（青霉胺） | 符合要求 |
106 | 2023年9月25日-26日 | 江西欧氏药业有限责任公司 | 常规检查（飞行检查） | 小容量注射剂 | 符合要求 |
107 | 2023年9月25日-27日 | 江西科睿药业有限公司 | 常规检查（飞行） | 小容量注射剂（非最终灭菌、西林瓶装），冻干粉针剂，片剂（A线、B线、C线），硬胶囊剂（A线、B线、C线），颗粒剂，口服溶液剂，口服混悬剂 | 符合要求 |
108 | 2023年9月25日-27日 | 江西百神药业股份有限公司 | 常规检查 | 颗粒剂(B线，C线)(含中药前处理及提取)，糖浆剂，丸剂 （蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，锭剂，片剂，硬胶囊剂，原料药（匹多莫德、泮托拉唑镁、盐酸阿罗洛尔、丁苯酞) | 符合要求 |
109 | 2023年9月25日-27日 | 华润三九（南昌）药业有限公司 | 常规检查 | 软胶囊剂(含抗肿瘤类)，口服混悬剂，口服溶液剂，软膏剂(激素类、外用)，乳膏剂(含激素类、外用)，凝胶剂(含激素类、外用)，糖浆剂，滴剂(胶囊型)，喷雾剂，中药前处理和提取*** | 符合要求 |
110 | 2023年9月25日-27日 | 南昌白云药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药，溶液剂（外用），药用辅料 | 符合要求 |
111 | 2023年9月26日-27日 | 江西山高制药有限公司 | 常规检查（飞行检查，含各类专项） | 片剂、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
112 | 2023年9月26日-28日 | 江西珍视明药业有限公司 | 常规检查（含各类专项） | 滴眼剂（A线;B线;C线，激素类）、滴耳剂（B线;C线，激素类）、滴鼻剂（B线）、喷雾剂（B线;C线，激素类）、吸入制剂（供雾化器用的液体制剂）（B线;C线，激素类）（含中药前处理及提取）。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间[提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物（含蜂房蒸馏液），生产地址为江西省余江县交通北路] | 符合要求 |
113 | 2023年9月27日-28日 | 新余新钢气体有限责任公司 | 常规检查（飞行检查） | 医用氧（液态：空分；气态：液氧分装） | 符合要求 |
114 | 2023年10月7日-9日 | 江西省芙蓉堂药业股份有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂，丸剂（蜜丸），合剂，中药前处理及提取 | 符合要求 |
115 | 2023年10月8日-10日 | 江西川奇药业有限公司 | 常规检查（含各类专项） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂，中药前处理及提取*** | 符合要求 |
116 | 2023年10月8日-10日 | 江西九连山药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂、颗粒剂，中药前处理及提取 | 符合要求 |
117 | 2023年10月9日-10日 | 江西弘惠医药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 委托生产品种（盐酸莫西沙星氯化钠注射液） | 符合要求 |
118 | 2023年10月9日-10日 | 南昌恒湖药酒有限责任公司 | 常规检查（飞行检查） | 酒剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
119 | 2023年10月9日-11日 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 常规检查 | 硬胶囊剂、散剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取。 | 符合要求 |
120 | 2023年10月9日-11日 | 江西钟山药业有限责任公司 | 常规检查 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)*** | 符合要求 |
121 | 2023年10月10日-12日 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 常规检查 | 小容量注射剂 (非最终灭菌)，冻干粉针剂，颗粒剂，中药前处理与提取，特殊药品原料（复方樟脑酊） | 符合要求 |
122 | 2023年10月10日-13日 | 江西广信药业有限公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
123 | 2023年10月10日-13日 | 江西众心堂制药有限公司 | 常规检查 | 小容量注射剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊 | 符合要求 |
124 | 2023年10月11日-12日 | 龙南市嘉华气体厂 | 常规检查（飞行检查） | 医用氧（气态：液氧分装） | 符合要求 |
125 | 2023年10月11日-13日 | 江西民康制药有限公司 | 常规检查（依职权药品GMP符合性检查，含各类专项） | 颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂（含中药前处理及提取）*** | 符合要求 |
126 | 2023年10月11日-13日 | 江西广恒胶化科技有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药（炉甘石粉） | 符合要求 |
127 | 2023年10月11日-13日 | 江西沃华济顺医药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，共用山东沃华医药科技股份有限公司前处理和提取车间(提取物品种为荷丹片干膏粉、荷丹胶囊干膏粉和金银花提取物，生产地址为潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号。 | 符合要求 |
128 | 2023年10月11日-13日 | 江西浩然生物制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 原料药(尿激酶、绒促性素、尿促卵泡素、胰激肽原酶)、冻干粉针剂(A线，激素类) | 符合要求 |
129 | 2023年10月17日-19日 | 江西大自然制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂，酒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸），中药前处理及提取*** | 符合要求 |
130 | 2023年10月17日-19日 | 江西泽众制药股份有限公司 | 常规检查 | 片剂（A线，含激素类；B线）、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） | 符合要求 |
131 | 2023年10月17日-19日 | 江西和明制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂（含中药提取） | 符合要求 |
132 | 2023年10月18日-20日 | 江西京通美联药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂，颗粒剂，中药前处理及提取 | 符合要求 |
133 | 2023年10月18日-20日 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 常规检查 | 血清抗毒素（破伤风抗毒素B线安瓿瓶） | 符合要求 |
134 | 2023年10月24-26日 | 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 口服溶液剂，糖浆剂，合剂(含中药前处理及提取)，原料药(汉防己甲素)*** | 符合要求 |
135 | 2023年10月24日-25日 | 江西天新药业股份有限公司 | 常规检查 | 原料药[硝酸硫胺、维生素B1、维生素B6（A线），维生素B6（B线）] | 符合要求 |
136 | 2023年10月25日-27日 | 江西希尔康泰制药有限公司 | 常规检查 | 片剂（A线；B线，激素类）、硬胶囊剂（A线；B线，激素类）、颗粒剂（A线；B线，激素类）、干混悬剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂、外用溶液剂（含激素类）、搽剂、眼膏剂（含激素类）、原料药（丹曲林钠）（含中药提取） | 符合要求 |
137 | 2023年10月25日-27日 | 江西华太药业有限公司 | 常规检查 | 片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），原料药(右旋糖酐铁) | 符合要求 |
138 | 2023年10月25日-27日 | 江西跃华药业有限公司 | 常规检查 | 原料药（吡拉西坦） | 符合要求 |
139 | 2023年10月31日-11月1日 | 江西天之海药业股份有限公司 | 常规检查 | 维生素AD软胶囊（规格：维生素A3000单位，维生素D300单位） | 符合要求 |
140 | 2023年10月31-11月2日 | 江西闪亮制药有限公司 | 常规检查 （药品GMP符合性检查） | 滴眼剂（化药）*** | 符合要求 |
141 | 2023年11月1日-3日 | 江西制药有限责任公司 | 常规检查 | 恩替卡韦片 | 符合要求 |
142 | 2023年11月7日-4日 | 江西金世康药业有限公司 | 常规检查 （依职权药品GMP符合性检查） | 硬胶囊剂(含中药前处理和提取)*** | 符合要求 |
143 | 2023年11月10日 | 江西长江药业有限公司 | 常规检查（停产确认） | 大容量注射剂（玻璃输液瓶） | 已停产，药品生产许可证已过期 |
144 | 2023年11月17日-19日 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 常规检查 | 元胡止痛片 | 符合要求 |
145 | 2023年11月29日 | 华润三九（南昌）药业有限公司 | 其他检查（整改确认检查） | 整改确认 | 符合要求 |
146 | 2023年11月30日 | 江西滕王阁药业有限公司 | 其他检查（整改确认检查） | 整改确认 | 符合要求 |
注：检查结果仅限于本次检查。2023年7月25日后药品检查综合评定结论按新修订《药品检查管理办法（试行）》评定。
京公网安备 11010502031058号
