中国质量新闻网讯 日前,安徽省铜陵市某医疗机构上报一例疑似药品严重不良反应病例报告。安徽省铜陵市药品不良反应中心立即成立调查小组,开展核查。
该中心实地走访该医疗机构,准确掌握事件的基本情况,详细了解患者和所使用药品的具体情况、合并用药情况、不良反应发生情况和进展、报告单位对不良反应的处理情况,结合现场调查、上报单位意见以及文献检索情况分析患者发生过敏性休克的原因,并给出专业性建议。
安徽省铜陵市药品不良反应中心将此次核查工作形成跟踪调查报告,及时上报省中心和药品监管部门,下一步将持续关注该类药品是否有类似病例发生,建议监管部门加强对怀疑药品的抽检和监督检查,联系备案人加强对该药品不良反应信息的收集、分析、评价,完善标签信息,并加强药品安全监测宣传,确保广大人民群众用药安全。(钱世兵)