按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江乌苏里江制药有限公司等符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2024年第10号)
黑龙江省药品监督管理局
2024年3月19日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第10号)
序 号 | 符合性 检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20240028 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 口服液制剂车间(301)C线: 糖浆剂(含中药提取) | 黑龙江省虎林市西岗 | 2024年1月4日-5日 2024年1月20日-21日 | |
2 | 黑20240029 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 大容量注射剂车间(编号102)大容量注射剂生产线:大容量注射剂 | 黑龙江省虎林市西岗 | 2024年1月24日-27日 | |
3 | 黑20240030 | 黑龙江新和成生物科技有限公司 | 916车间、917-1、917-2车间: 原料药(维生素B12) | 绥化经济技术开发区 昊天路2号 | 2024年2月4日-6日 |