您当前位置：
中国质量新闻网讯 2024年1月-3月，安徽省歙县市场监管局在全县范围内部署开展医疗器械经营企业摸底排查工作。
结合分级监管，摸清企业底数。根据《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》和市局制定的监管指南，在综合分析企业类型、经营产品的风险程度、质量管理水平和遵守法规等因素的基础上，对企业监管级别进行科学确定并实施动态调整，监管级别划分情况按规定进行公示。
结合年度自查，压实企业责任。督促辖区内医疗器械经营企业建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前通过“安徽省药品综合监管平台”或者报送纸质材料的形式向县局提交上一年度的自查报告。
结合春风行动，现场核实情况。根据市局下发的取得《医疗器械经营许可证》和第二类医疗器械经营备案凭证企业数，结合前期分级监管工作摸底的企业数量，进一步核实企业现状，结合春风行动现场检查情况，对经营场所不存在、无法联系的企业，未开展经营活动的医疗器械经营企业，督促其主动申请注销许可证和备案凭证。
截至目前，已摸排出5家企业实际未开展经营活动，并将检查情况上报黄山市局。下一步，该局将持续加大摸底排查力度，消除风险隐患，营造良好的营商环境，保障人民群众用械安全。（歙县市场监管局 邵小燕）
京公网安备 11010502031058号
