中国质量新闻网讯 3月19日,新疆生产建设兵团第八师石河子市市场监督管理局、兵团(石河子市)药品不良反应监测中心联合举办医疗器械不良事件监测工作培训会,全市医疗器械专营企业代表约40人参加。
会上,八师石河子市市场监管局医疗器械负责人对医疗器械不良事件监测法律和相关规定进行了解读,要求各企业按规定开展不良事件监测工作。第八师石河子市总医院医疗器械不良事件监测中心负责人根据不良事件主要表现,结合专业领域,分析不良事件的发生原因,剖析不良事件风险点,讲解如何开展关联性评价和风险评估,并且提出风险控制建议。参训企业代表表示,通过培训学习收获很大,不仅加深了对医疗器械不良事件监测法律和相关规定的认识,而且掌握了医疗器械不良事件网络上报流程和注意事项。
通过此次培训,进一步增强了医疗器械专营企业的医疗器械警戒意识,提高了医疗器械风险信号挖掘与处置能力,为不良事件的报告数量和质量的提高奠定了基础。下一步,八师石河子市场监管局将定期开展医疗器械风险评估、督导检查、业务培训,不断提高监测数据分析利用和警戒能力,进一步提升服务监管和保障公众安全用械水平。(聂志刚 王妍)