河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年中药 第4号)
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,对河北华旭药业有限公司等3家企业进行了现场检查和综合评定,具体情况详见附件。
特此通告。
中药民族药监管处
2024年3月27日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果告知书编号 |
1 | 河北华旭药业有限公司 | 2024年1月24日-1月26日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制)(中药饮片生产车间:一般中药饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(毒性中药饮片生产车间:毒性中药饮片生产线) | 冀药监中药符 (2024)033号 |
2 | 唐山市丰润区福达氧气厂 | 2023年12月23日-12月24日 | 医用气体(医用氧(分装))(医用氧生产车间:医用氧(分装)生产线) | 冀药监中药符 (2024)035号 |
3 | 景忠山国药(唐山)有限公司 | 2024年1月24日-1月26日 | 颗粒剂【前处理车间:中药前处理生产线、提取浓缩生产线;制剂车间:颗粒剂生产线】【受托生产品种:板蓝根颗粒(国药准字Z13021985)】 | 冀药监中药符 (2024)036号 |