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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年中药 第4号)

2024-03-27 16:50:50 河北省药品监督管理局网站

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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年中药 第4号)

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,对河北华旭药业有限公司等3家企业进行了现场检查和综合评定,具体情况详见附件。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2024年3月27日

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果告知书编号

1

河北华旭药业有限公司 

2024年1月24日-1月26日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制)(中药饮片生产车间:一般中药饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(毒性中药饮片生产车间:毒性中药饮片生产线)

冀药监中药符

(2024)033号

2

唐山市丰润区福达氧气厂

2023年12月23日-12月24日

医用气体(医用氧(分装))(医用氧生产车间:医用氧(分装)生产线)

冀药监中药符

(2024)035号

3

景忠山国药(唐山)有限公司

2024年1月24日-1月26日

颗粒剂【前处理车间:中药前处理生产线、提取浓缩生产线;制剂车间:颗粒剂生产线】【受托生产品种:板蓝根颗粒(国药准字Z13021985)】

冀药监中药符

(2024)036号


(责任编辑:六六)
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